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　　2023年是充满变化的一年，相信所有医疗相关领域从业者们都会给这一年的市场打上一个不平凡的标签。而年末辞旧迎新之际，当我们回顾全年变化时，发现了更多积极信号。

　　医疗反腐作为政府的干预和纠偏行为，从长期来开云网页看扮演了正本清源的角色，推动那些在产品差异化、性能指标表现优异的企业巩固竞争优势；投资机构的退出路径呈现多元化趋势，北交所的强劲表现，以及通过并购实现的高溢价案例（如亘喜生物、Ambrx收购案），均为后续退出路径提供灵活选择。在此起彼伏的变革中，我们欣喜且充满敬意地看到，创新正一步步坚实地走向中国医疗行业的中央舞台。

　　华兴资本医疗与生命科技团队特别对2023年医疗各细分赛道进行回顾总结，以医药及生物技术赛道为起点，后续将陆续推出其他领域回顾内容，敬请期待。

　　2023年国内医药及生物技术赛道私募融资额超60亿美元，相比2022年有所回落，但交易金额与项目数量显著高于前期2019年。并购市场方面，生物医药相关交易数量有所增加，总交易金额与去年基本持平医疗科学。

　　根据2020年-2023年整体医疗行业私募融资数据分析，医药及生物技术仍然是医疗行业私募融资中的最重要板块，占医疗行业整体融资额的50%以上。而在医药及生物技术领域，大小分子仍占据半壁江山。

　　从2023年的融资数据来看，GLP-1药物引发了全民减肥的浪潮，多肽相关产业链也出现了多起大额融资事件。与此同时，小核酸药物开云网页、基因治疗及细胞治疗等新兴疗法吸引了大家的关注，合成生物学、AI制药等新技术也持续保持了高热度，中国医药行业的自主创新能力受到了市场的认可。

　　是中国创新药出海的丰收元年，国产创新药站上国际舞台的新闻层出不穷，这其中

　　2019年第一三共的DS-8201引爆整个ADC赛道之后，海内外的药企都在跑步入局。目前，全球已有10多款ADC药物获批上市，还有400多款ADC药物处于不同研发阶段。在这个热闹的赛道，中国玩家第一次站上了国际跑道的前列。

　　近年来国产ADC的交易热度逐年攀升，频获MNC及知名药企青睐，ADC已成国产创新药出海新名片。

　　ADC BD交易活跃的背后原因之一，无疑是看好ADC的长期发展方向，产业巨头站在更为深远的角度看到了ADC终将回归化疗属性，挑战癌症现有治疗格局。而国内企业抓住了这一窗口，尤其在近几年加速研发，跑到国际水平的前列。

　　MNC在国内频繁扫货的另一个原因是他们看到了延长PD(L)-1生命周期的不错解法。

　　“PD(L) -1+ ADC”联合用药成功挑战了癌症一线治疗的格局，提振的不仅有ADC，也有PD(L)-1。PD(L)-1将面临专利断崖，O药和K药的核心专利分别在2027年、2028年到期，而“PD(L) -1 + ADC”联合用药冲击一线治疗标准，无疑将进一步延长PD(L)-1药物的生命周期。

　　而2023年站上国际舞台的，远不止ADC。放眼整个创新药领域，先驱性的好消息层出不穷。

　　2023年12月26日，细胞治疗企业亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议，交易金额达12亿美金，这一交易开辟了国内药企被海外MNC收购的先河，不仅意味着中国Biotech的技术和产品获得国际认可，也在资本寒冬下为中国生物医药的投资退出开辟了一条新的路径。无独有偶，2024年1月5日，诺华宣布收购信瑞诺医药，加强在中国肾脏疾病领域的布局。

　　除此之外，我们也关注到，2023年截至目前已经有6款中国药企自主研发的药物获得FDA批准上市（包括生物类似药、改良药物），超过了过去几十年累计FDA获批的国产新药总和。

　　同时，他们取得了不错的商业化表现，实现了“出海高定价”：特瑞普利单抗（君实+Coherus）：在美销售价格为8,892.03美元/瓶，折合人民币约6.36万元，是国内定价的30多倍；呋喹替尼（和黄+武田）：美国定价为25,200美元/盒，约合人民币18万元，几乎是国内定价的24倍。

　　国产创新药站上国际舞台的一次次捷报，无疑给国内的医药投资人打了一剂强心针，推动着一众投资人仍不断坚持追求创新。在退出渠道不断拓展、基金资金体量变化的背景下，医药投资人的出手门槛会日益提高，而是否具有出海潜力（BD事件发生拐点之前）将成为投资判断的重要标准。

　　对于国内创新药企而言，资金来源的补充将不再单一依赖于股权融资，一次成功的海外授权，不仅获得了国际产业方MNC对其技术产品的认可开云网页，同时也获得了资金得以加速研发推进管线

　　作为现象级大单品药物，海外诺和诺德、礼来的产品销售额屡创新高，推动公司市值持续走高，而国内上市公司也纷纷入局，积极推动临床。

　　期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点，计划近期递交减重适应症的新药上市申请。

　　硕迪生物致力于开发用于代谢性疾病和肺部疾病的新型口服小分子疗法，已于今年

　　多家“GLP-1概念”上市公司展现突破性业绩增长，私募阶段例如泰和伟业已于2023年完成A轮、A+轮累计5亿人民币融资。近些年AI

　　药物研发企业面临临床Ⅱ期的“死亡之谷”，所处该阶段的管线数量出现断崖式下滑。

　　期试验数据，数据显示安全性和耐受性良好，但减少瘙痒和炎症的次要疗效终点未达到。

　　，尽管官方原因是美国政府推行的《通货膨胀削减法案》，也引发了行业内诸多争议。

　　TM识别潜在候选药物，晶泰将从礼来获得高达2.5亿美元的预付款和里程碑收益。同年9月，英矽智能与Exelixis就潜在同类最佳USP1抑制剂ISM3091达成全球独家许可协议，英矽智能将获得8,000万美元预付款，并获得后续潜在里程碑付款。

　　我们相信在AIDD领域，新技术的不断迭代，应用领域的不断拓展，仍会带来机会和突破进展。

　　1998年开云网页RNAi技术被首次公开发表后，至今短短20余年时间已有16款药物陆续上市，行业发展迅猛。小核酸技术先驱企业Alnylam推出创新递送系统GalNAc后，化学修饰技术逐渐成熟，走向爆发期，现有5款GalNAc偶联siRNA上市，多款产品在临床中后期阶段，并且突破了从罕见病到常见病的门槛。

　　从靶点看，截至2023年底，国内药企已公开披露靶点的管线中，开发热度较高的靶点包括HBV（17个）、PCSK9（9个）、AGT（7个）、C3补体（6个）。

　　，递送技术的迭代已经使小核酸实现从罕见病到常见病的出圈“首秀”。肝外递送是未来小核酸打开应用天花板的潜在方向，目前国内外小核酸企业正探索开发包括脂质纳米颗粒、脂质-siRNA偶联、多肽-siRNA以及抗体-siRNA偶联等在内的肝外递送技术，可覆盖至肿瘤、神经系统、肾脏、皮肤、五官等更广阔疾病领域，

　　2023年底，艾伯维以87亿美金总价收购神经科学领域的生物技术公司Cerevel Therapeutics，拿下四款临床中后期产品，覆盖精神分裂症、阿尔茨海默症、帕金森等疾病；同样是12月，百时美施贵宝以140亿美元总价，收购Karuna Therapeutics，囊获处于上市审评阶段的明星抗精分药物KarXT；7月，渤健73亿美元收购ReataPharmaceuticals，剑指罕见神经系统疾病新药。

　　2023年，通化金马全年涨幅近300%，其用于AD的1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片是支撑股价上涨的关键。除了通化金马，绿叶制药、再鼎医药、先声药业医疗科学、恩华药业、京新药业、恒瑞医药、康弘药业、悦康药业等众多国内药企也在CNS领域持续发力。同时，一批CNS初创企业吸引了资金，在一级市场崭露头角。

　　可以预见在不久的未来，精神疾病患者将会迎来更多有效性更强、安全性更高的创新药物。而这些创新药物的问世也将带动CNS诊断领域的蓬勃发展。