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　　“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

　　近日，新斗生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由高柏资本独家领投，原股东石上柏创投持续加注。本轮融资将帮助其快速推进其肿瘤靶向荧光造影剂首条药物管线的临床试验、其他管线的继续开发以及科研合作等。

　　新斗生物聚焦肿瘤靶向荧光造影剂的研发及产业化，以“点亮肿瘤，精准手术”为目标，开发了各种荧光偶联药物（Fluorescence- Drug Conjugate，FDC）用于荧光引导手术。FDC可根据不同实体瘤的特异性标记物来“靶向/标记肿瘤”、“术中成像”、“精准判定阳性切缘”等，具有“敏感性高，特异性强、良好的肿瘤背景比（TBR）“等优势，可协助术者清晰的看到肿瘤边界，判定阳性切缘，亦可定位转移的淋巴结。

　　近日，星联肽宣布完成9000万元Pre-A轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，珠海格力产投、深圳前海利元等机构共同参与投资。本轮融资资金将用于多肽偶联药物SC-101和SC-102的临床试验研究，纳米抗体偶联药物自研平台的搭建及相关产品的开发，星联肽团队的完善和公司的日常运营。

　　星联肽成致力于开发新型小型化偶联药物，包括多肽偶联药物（PDC）和纳米抗体偶联药物（NDC）。通过采用合作开发和自主研发相结合的模式，该公司已建立了具有差异化特点的研发管线款候选药物的开发。

　　近日，深圳奥礼生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮由弘晖基金、科创板上市公司博瑞生物医药（苏州）股份有限公司和邦勤资本共同投资。本轮融资主要用于推进核心管线制剂和加速构建生物药口服递送技术平台。

　　深圳奥礼生物科技有限公司创始团队来自于全球顶尖高校英国伦敦大学学院（University College London），专注于生物药口服递送技术和产业工艺研究，深耕于国际领先口服大分子药物递送技术，在胃肠道生理学与药物吸收动力学等领域拥有着深刻理解及技术积累，曾深度参与全球生物药口服递送技术从研究到产业的进程。

　　近日，艾视雅健康科技（苏州）有限公司成功完成约千万元Pre A轮融资，本轮融资由国内知名的风险投资机构聚明创投领投。艾视雅管理层表示融资的资金将主要用于开发新产品，进一步完善核心技术并进行产品迭代，同时着手提升市场营销能力和品牌影响力。

　　艾视雅健康科技（苏州）有限公司是一家聚焦眼科领域多产品布局的创新型医疗器械公司医疗科学，专注于研发近视防控、视力保护、低视力助视仪及干眼症治疗等系列智能化家用及用于视光中心、社区层面的眼视光产品和眼科器械，为医生和患者提供整体医疗器械解决方案。

　　近日，Manteia数据科技有限公司完成1.1亿元的B轮融资，本轮由国家科技部成果转化引导基金中科海创（领投）、阳明资本及产业合作机构共同完成。

　　Manteia自主研发放疗全流程功能组件，目前已覆盖放疗决策辅助、靶区勾画、计划设计、质量控制、流程及数据管理等环节，针对不同临床场景组合解决方案，如：自适应治疗解决方案、信息及物流管理解决方案、多中心数据管理解决方案等。

　　近日，感染病原分子诊断技术创新引领者杭州杰毅生物技术有限公司完成数亿元人民币C+轮融资，加速领跑病原微生物精准医学赛道。本轮投资方为昆泰基金、余杭国投集团及其他产业投资者等。本轮融资将用于产品管线的研发，医疗器械产品的注册以及商业化应用战略落地。

　　作为国内感染病原分子诊断技术创新引领者，杰毅生物一直秉持“创新检验未来”的使命和“让每位感染患者第一时间得到精准诊疗”的愿景目标，基于高通量测序（NGS）和基因编辑（CRISPR/Cas）两大前沿技术路线，自主研发了全球领先的一系列自动化检测仪器、诊断试剂和生物信息学分析平台并获得了多项医疗器械产品注册证，构建起了覆盖危重症及疑难复杂感染、中度感染和普通感染等全场景化的创新分子诊断整体解决方案。

　　近日，国内领先的微机电射频技术厂商瑞彼加医疗宣布完成千万美元A++轮融资。本轮融资由幂方健康基金领投，普华领先跟投。本轮融资所筹资金将主要用于国际独家微射频全科产品线的推广和新产品在中东、美洲和欧洲的注册认证。

　　瑞彼加专注于生物兼容微机电技术的开发，致力于推广开云网页其在泌尿外科，皮肤科，肝病学科等领域的临床应用。公司由美国加州微机电核心技术团队创建，已获得国内外数亿元风险投资以及数千万美元研发项目支持。

　　近日，广州柏视医疗科技有限公司宣布顺利完成由诸暨谢诺兴视创业投资合伙企业投资的9000万元人民币B轮战略融资。本轮融资资金将主要用于进一步提升与丰富企业在面向全球千亿美元智能肿瘤精准治疗市场的产品管线的布局与创新能力、扩大国内国际市场覆盖，加速软、硬件结合的智能肿瘤精准治疗整体解决方案的研发、生产与注册工作。同时，柏视医疗将入驻浙江省诸暨智能视觉“万亩千亿”新产业平台，全面推进柏视医疗在华东地区战略布局和智能肿瘤精准手术产品的研发与生产能力建设。

　　柏视医疗精准洞察临床需求，通过整合先进的医学影像分析技术、小样本深度学习算法、知识驱动的可解释性人工智能方法以及对临床实践的深度理解医疗科学，柏视医疗的解决方案行而有效地推进了多学科融合的“一站式”智能肿瘤精准治疗事业发展，为肿瘤患者提供符合临床流程的更加精准化、个性化且全面化的治疗方案。

　　近日，中科搏锐（北京）科技有限公司宣布完成数千万元A轮战略融资。本轮融资由北京谊安医疗系统股份有限公司独家投资。本轮融资筹集的资金将主要用于加快多条产品开云网页线的临床试验进程，创新产品研发，以及市场推广和销售工作。

　　中科搏锐孵化于中国科学院自动化研究所。由中科院自动化所脑网络组研究中心主任、欧洲科学院外籍院士蒋田仔研究员担任首席科学家，中科院关键技术人才、中关村高端领军人才张鑫研究员担任董事长兼总经理。依托于蒋田仔研究员的引领，团队所在的脑网络组研究中心在脑科学领域积累了逾20年经验，提出了全新的人类脑网络组图谱、光电同步脑活动检测仪等脑科学重要成果，为中科搏锐研发出脑科学全面解决方案提供了有力支撑。

　　工业和信息部、科学技术部与国务院国资委等七部委联合印发了《关于推动未来产业创新发展的实施意见》

　　1月29日，工业和信息部、科学技术部与国务院国资委等七部委联合印发了《关于推动未来产业创新发展的实施意见》。该文件把“未来健康”列入了重点推进的六大产业方向之一。脑机接口是未来健康产业中最值得关注的新赛道。

　　2024年1月29日，武汉波睿达生物科技有限公司宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01（靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗间变性大细胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）。

　　1月30日，和黄医药宣布呋喹替尼（fruquintinib）获批在中国香港地区注册使用，用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 1、2和3的选择性口服抑制剂，该药此前已经在中国内地、澳门地区以及美国获批用于结直肠癌治疗。

　　1月29日，恒瑞发布公告，称其向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。该品种是FDA批准上市的首仿药，也是国内首仿产品，已于2022年6月在国内获批上市。

　　西门子医疗旗下业界首款远程影像扫描辅助软件Syngo虚拟座舱（Syngo Virtual Cockpit）获得了FDA的批准。

　　Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。

　　瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610中国I期临床试验完成首批受试者入组

　　2024年2月1日，据CDE官网公示，艾博生物研发的mRNA肿瘤药物ABO2011注射液申报临床。

　　2月2日下午，智翔金泰发布公告，GR1802注射液治疗过敏性鼻炎获得药物临床试验批开云网页准。

　　1月31日，至善唯新宣布开云网页，该公司自主研发的法布雷病基因治疗产品ZS805注射液已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床1/2期试验。ZS805是一款rAAV基因治疗1类新药。

　　1月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）递交的1类新药baxdrostat片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者，以降开云网页低血压。

　　瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610中国I期临床试验完成首批受试者入组

　　近日，瑞科生物（自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610中国I期临床试验已完成首批受试者入组。该研究采用随机、双盲、平行对照设计，在云南省普洱市共招募180例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的安全性、耐受性，以及免疫原性。

　　1月30日，海思科发布公告，其1类新药HSK16149胶囊新适应症已获国家药品监督管理局受理开云网页，拟用于治疗纤维肌痛。

　　近日，亘喜生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请，准许公司在美国启动GC012F早线治疗多发性骨髓瘤(ELMM)1期临床试验。

　　三迭纪宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司3D打印药物产品T22的新药临床试验申请（IND）。T22成为全球首款获批FDA IND的3D打印胃滞留产品，三迭纪即将启动T22的临床研究，快速推进产品开发。

　　2024年2月1日，成都先导药物开发股份有限公司旗下控股子公司四川先东制药有限公司与广州玻思韬控释药业有限公司宣布达成核酸药物研发生产战略合作，双方将携手打造“原料药+制剂”创新型核酸新药研发技术平台。

　　近日，Synthekine宣布与赛诺菲（Sanofi）开展全球合作，开发用于治疗炎症性疾病的IL-10受体激动剂并将其商业化。此次合作将重点推进Synthekine优化IL-10的多种方法，目标是开发出能扩大治疗指数的选择性激动剂。根据协议条款，Synthekine和赛诺菲将合作开展研究活动，直至达到既定的临床前开发阶段。赛诺菲将全权负责IL-10疗法的后续临床前、临床和商业活动。Synthekine将从赛诺菲处获得4000万美元的预付款，并有资格获得包括潜在的临床前、开发、监管和商业里程碑付款在内的额外付款，以及净销售额的分级特许权使用费。

　　1月31日消息，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联（WuXi XDC），与专注于ADC药物开发的临床阶段平台公司普众发现（Multitude Therapeutics）宣布达成合作，并和ADC药物研究公司上海汇连生物医药有限公司签署合作备忘录（MOU），就新型毒素-连接子技术以及ADC的研究、开发、和生产（CRDMO）服务达成全面的合作。

　　1月29日，香港证券交易所网站公示显示，康乐卫士、华昊中天已经在港交所递交IPO申请并获得受理。康乐卫士是一家临床阶段的疫苗研发公司，拥有丰富的HPV疫苗产品组合。华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。

　　近期，证监会官网披露，深圳瀚翔脑科学技术股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为国信证券股份有限公司，派出机构为深圳证监局。

　　2024年1月29日，来自浙江嘉兴的浙江太美医疗科技股份有限公司在港交所递交招股书，拟在香港IPO上市。

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