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“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
2024年2月7日，天境生物科技（杭州）有限公司与纳斯达克上市公司I-Mab达成协议，将I-Mab全部中国业务、团队及管线与公司现有管线及资产进行整合重组。根据协议，天境生物将以无现金和无债务的方式，向天境生物科技（杭州）转让天境生物医药有限公司100%的股权，交易总对价不超过8,000万美元，视杭州公司未来实现某些监管和销售里程碑事件而定。与此同时，天境生物科技（杭州）有限公司还宣布完成超5亿元人民币C1轮融资。本轮融资由泰珑投资、和达大健康基金、I-Mab、杭州钱塘城发科技服务有限公司、Bruggemoon Limited、宁波开投瀚润资本共同投资。
交易完成后，杭州公司将拥有长效生长激素、CD38抗体、CD73抗体、Claudin18.2/4-1BB双抗、CD47抗体的大中华区权益，同时承担这些资产的所有未来开发成本，并负责天境生物上海研发中心和杭州公司生产设施的运营。
和其瑞医药于近日宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资，该轮融资由锡创投、鼎珮集团共同领投，怀柔科学城、恩然创投和中寅投资跟投，老股东挚信资本、远翼投资、启明创投和创新工场继续加持。本轮融资将会为和其瑞的核心管线单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究及公司其他产品线研发提供强劲支持。
和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司开云网页，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果创立而成。其以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。
2月6日消息，成都迈科康生物科技有限公司宣布完成近3亿元的C轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金独家投资。2024年，该公司预计将有2个项目进入3期临床阶段。
迈科康生物由疫苗领域科学家陈德祥博士创立，致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化。该公司专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，并针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域开发了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗。
近日，经过数月努力，杭州德柯医疗科技有限公司完成首轮战略融资。本轮融资金额数千万人民币，由天士力资本独家投资，将主要用于加快创新产品管线的研发和临床试验的进程，有望加速推动水凝胶心肌修复技术在心衰治疗领域的应用。
德柯医疗是由德诺医疗孵化的创新性医疗器械研发企业，致力于成为全球领先的将水凝胶心肌修复技术用于心力衰竭临床治疗的创新型领军企业。
致力于“治疗房颤及其他心律失常疾病，提升患者生活质量”的苏州艾科脉医疗技术有限公司，于近日宣布完成近2亿元A+轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金和上海生物医药基金共同领投，所募集资金将用于加速艾科脉核心产品的研发与注册，推进脉冲消融与三维标测系统国产化。
艾科脉致力于成为一家国际领先的心脏电生理领域的平台型创新技术公司。核心团队来自强生、GE、Acutus Medical、雅培等跨国企业，具备丰富的心脏电生理医疗器械研发、注册和商业化经验，并得到了海外归国科学家、知名临床专家和创投机构的鼎力支持。
近日，上海超群检测科技股份有限公司完成近2亿元融资，此轮融资方包括中鑫资本、天兴资本、九颂繁星、光云基金等医疗科学。据悉，此次融资资金将主要用于CT球管新产品的研发与生产，并持续推动工业、医疗及特殊应用领域X射线新技术、新工艺的自主创新。
超群检测是一家专注于核心部件及关键技术，聚焦工业及医疗X射线管、射线源、整机系统制造及特殊应用领域的专业X光设备制造商，其产品涵盖电子玻壳、X射线管、X射线源和X射线系统等。超群检测在X光领域已有超过60年的经验，曾成功研制出国内第一台工业X射线机。
苏州万贵源精密科技有限公司宣布完成A+轮投资，领投方为苏州创新投资集团，老股东四海新材跟投。本轮融资将主要用于完善微流控芯片CDMO全流程研发生产服务能力、新研发基地建设，以及加速布局万贵源在全球市场的业务拓展。
万贵源自成立以来始终致力于为体外诊断、医疗器械、生命科学及生物医药企业提供一站式服务，包括核心工艺、装备及全面解决方案。作为整体工程方案解决商，其专注于为客户提供芯片设计、分子诊断与生命科学仪器、自动化设备以及耗材生产等全方位的OEM、ODM、CMO和CDMO服务。
数字化创新医疗器械公司爱乔医疗近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由远毅资本和苏州工业园区科创基金共同投资。本轮资金将主要用于公司产品研发开云网页、市场销售推广等。公司髋关节数字化产品正在临床试验中，有望在今年获批上市，公司新一轮融资也即将启动。
爱乔医疗是国家高新技术企业，致力于提供“数字化手术系统+智能辅助决策+关节云服务平台”的整体解决方案，专注于数字化治疗骨关节疾病的创新型医疗器械研发、生产，助推关节外科数字化转型。
2月9日，康方生物宣布旗下中山康方已与东瑞制药旗下东瑞生物签署协议，中山康方将以约2.67亿元人民币受让东瑞生物持有的康融东方35%的股权。本交易完成后，康融东方将成为中山康方的全资子公司。
康融东方是一家集抗体药物开发、生产和销售于一体的创新生物制药公司，核心资产包括已经处于新药上市审评审批阶段的1类新药伊努西单抗（PCSK9单抗），以及处于II期临床研究阶段的1类新药普络西单抗（VEGFR-2单抗）；核心资产还包括已经建成投产的位于中新广州知识城的符合国际GMP标准的抗体蛋白药生产基地。
Catalent公司是一家为全球患者开发和提供更好治疗方法的领导者，与负责管理诺和诺德基金会资产和财富的控股和投资公司Novo Holdings宣布，他们已达成一项合并协议，根据该协议，Novo Holdings将以全现金交易的方式收购Catalent，该交易对Catalent的企业价值估值为165亿美元。
Catalent是全球领先的药物、生物制剂、基因疗法和消费者健康产品的先进给药技术和开发制造解决方案提供商。Catalent拥有85年的行业服务经验，在全球五大洲拥有超过40家工厂设施。目前，Catalent已在中国上海投资了两家临床供应中心，分别位于外高桥保税区和毗邻张江药谷的浦东唐镇，满足客户国内外临床试验的差异化需求。两家临床供应中心将共同协作为中国、亚太以及全球客户提供全面广泛的临床供应服务。
默沙东PD-1抑制剂可瑞达®联合化疗在华获批治疗局部晚期或转移性胆道癌新适应证
Iovance Biotherapeutics宣布，美国FDA加速批准该公司的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel），用于治疗晚期黑色素瘤。lifileucel是首款获批的TIL疗法，也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法，是细胞疗法的又一里程碑。
2月14日，滨会生物宣布，该公司溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗恶性脑胶质瘤。公开信息显示，OH2注射液是一款重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）溶瘤II型单纯疱疹病毒产品。此前，该产品已获FDA授予孤儿药资格，用于治疗IIb期至IV期黑色素瘤。
2月7日，药监局官网显示，罗氏可伐利单抗注射液（crovalimab，商品名：派圣凯/Piasky）获批上市，用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人和青少年（≥12岁）患者。这是该产品在全球所有国家中的首次获批，也是罗氏第一次在中国市场实现一款创新药物的全球首发。
2月4日，百泰生物宣布尼妥珠单抗新适应症上市申请已获中国国家药监局（NMPA）批准。尼妥珠单抗是一款抗表皮生长因子受体（EGFR）人源化单抗，本次获批的适应症为头颈部肿瘤。此前，尼妥珠单抗已经在中国获批治疗鼻咽癌、胰腺癌。
默沙东PD-1抑制剂可瑞达®联合化疗在华获批治疗局部晚期或转移性胆道癌新适应证
上海2024年2月4日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：
®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-966的数据。
近期，器审中心发布通知，2024年第1号文件公示了7款进入创新通道的器械，其中，包括海思盖德的青光眼引流器（MicroCOGO
武汉唯柯医疗科技有限公司自主研发的D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA。
沛嘉医疗（9996.HK）自主研发的第二代球囊扩张导管—TaurusAtlas Pro球囊扩张导管获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
海杰亚（北京）医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。
赛（北京）医疗科技有限公司的“双波长激光治疗仪”GentleMax Pro
安进（Amgen）发表在研减肥疗法AMG 133的临床前研究和1期临床试验结果
2月14日，亚盛医药宣布美国FDA已同意该公司的奥雷巴替尼（耐立克；HQP1351）开展一项全球注册3期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）成年患者。
瑞吉康宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理其首个自主研发的AAV基因治疗药物RJK002注射液的临床试验申请（IND），针对的适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，也称“渐冻症”）。
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药有两款1类新药获批临床，分别为：新一代靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC）项目注射用ZL-1310，拟开发治疗小细胞肺癌；靶向CCR8受体的单抗产品ZL-1218，拟开发治疗晚期实体瘤。根据再鼎医药公开资料，这两款产品均是再鼎医药内部开发的项目。
2月6日，恒瑞医药宣布其子公司盛迪医药自主研发的1类新药HRS-7535片获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展用于减重适应症的2期临床研究。公开资料显示，HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。
2024年2月7日，先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床默示许可，适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。
安进（Amgen）发表在研减肥疗法AMG 133的临床前研究和1期临床试验结果
安进（Amgen）公司的研发团队在《自然》子刊Nature Metabolism上发表了在研减肥疗法AMG 133的临床前研究和1期临床试验结果。临床试验结果显示，肥胖患者只需每月一针，接受高剂量AMG 133治疗85天后，体重可降低14.5%（约26斤）。
强生（Johnson & Johnson）公司宣布，在研抗体nipocalimab在治疗成人全身性重症肌无力（gMG）成人患者的关键性3期临床试验VIVACITY中获得积极顶线结果。
2月15日，安斯泰来宣布，其全资子公司Xyphos Biosciences和Kelonia Therapeutics达成研究合作和许可协议，将共同开发新型癌症免疫疗法。根据协议条款，两家公司将结合Kelonia的iGPS
®平台与Xyphos的ACCEL TM技术，开发出2款创新的体内CAR-T细胞疗法。Xyphos将负责合作研究产品的开发和商业化。Kelonia将从第一个项目中获得4,000万美元预付款。如果Xyphos行使第二个项目的选择权，Kelonia还将获得额外3,500万美元，以及潜在里程碑、应急付款，总额接近8亿美元。
VantAI宣布和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）达成战略合作，将共同针对某些治疗靶点发现新的分子胶。此次合作利用VantAI的几何深度学习能力和百时美施贵宝在靶向蛋白质降解方面的专业知识来发现和开发新的小分子疗法。根据协议，VantAI将有资格从百时美施贵宝获得高达6.74亿美元的发现、开发、临床、监管和销售里程碑等款项，并可以选择进一步扩展到其他治疗项目。
BioNTech和Autolus Therapeutics日前宣布，双方达成一项战略合作，旨在推进两家公司的自体CAR-T细胞疗法的开发商业化。根据协议，Autolus公司将获得5,000万美元的预付款，BioNTech公司还将对Autolus进行2亿美元的股份投资。
2月5日，绿叶制药宣布医疗科学，其与韩国制药公司明仁制药（Myung In Pharm）签署合作协议，将其独家新药——每周给药两次（2次/W）的利斯的明透皮贴剂在韩国的商业化权利授予明仁制药。公开资料显示，利斯的明（2次/W）是一款胆碱酯酶抑制剂类药物，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
近期，证监会官网披露，深圳市巨鼎医疗股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为中泰证券，派出机构为深圳证监局。该公司于去年12月27日在新三板挂牌申请获得批准，并于12月28日起挂牌。
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