医疗科学巴德医疗开云网页科技(上海)有限公司对新生儿型医用控温毯进行主动召回
栏目:开云网页新闻 发布时间:2024-02-21
 开云网页开云网页开云网页开云网页金融界消息,2024年2月20日,据国家药品监督管理局网站,巴德医疗科技(上海)有限公司由于新生儿型医用控温毯的设计流量与使用说明书有差异,可能会影响产品加热或冷却功能,巴德医疗科技(上海)有限公司决定对新生儿型医用控温毯进行主动召回医疗科学,召回级别为一级召回医疗科学。  召回原因显示,根据国外客户投诉开云网页,特定批次的新生儿型医用温控毯的投诉有所增加。自2

  开云网页开云网页开云网页开云网页金融界消息,2024年2月20日,据国家药品监督管理局网站,巴德医疗科技(上海)有限公司由于新生儿型医用控温毯的设计流量与使用说明书有差异,可能会影响产品加热或冷却功能,巴德医疗科技(上海)有限公司决定对新生儿型医用控温毯进行主动召回医疗科学,召回级别为一级召回医疗科学

  召回原因显示,根据国外客户投诉开云网页,特定批次的新生儿型医用温控毯的投诉有所增加。自2023年2月以来,客户对新生儿型医用温控毯的低流量投诉一直呈上升趋势,并在2023年夏季达到峰值。根据内部调查发现新生儿型医用温控毯的设计流量标准为(2.4 L/min*m~2,相当于 0.49 L/min)与使用说明书中列出的流量(1.1 Lmin)之间存在差距,这可能会影响产品的加热或冷却功能,该产品缺陷可能会降低或阻止新生儿型医用温控毯温度管理系统内的加热功能,患者可能会经历这些情况:已知的低温副作用加剧,包括心律不齐、血压变化、电解质失衡和延长治疗/住院时间,升温/复温延迟,长时间接触冷循环垫水造成的皮肤损伤开云网页。