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栏目：开云网页新闻 发布时间：2024-02-25
信然拥有身经百战的专业团队，良好稳定的合作关系以及实时更新的成功案例，为企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写、审核、到申报与跟踪各个环节打通通道医疗科学，确保产品顺利上市。 信然基于长期合作的临床试验渠道及专家资源；搭建法规医学专家领导的医学，监察，统计，质保及项目经理团队；实时跟进法规动态，在临床试验专业设计的基础上做好项目系统管理与质量控制，确保项目过程符合ICH-GCP和中国
信然拥有身经百战的专业团队，良好稳定的合作关系以及实时更新的成功案例，为企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写、审核、到申报与跟踪各个环节打通通道医疗科学，确保产品顺利上市。
信然基于长期合作的临床试验渠道及专家资源；搭建法规医学专家领导的医学，监察，统计，质保及项目经理团队；实时跟进法规动态，在临床试验专业设计的基础上做好项目系统管理与质量控制，确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求，帮助客户降低研究风险、节约研究经费，推进产品市场化进程。
信然宜诚提供产品上市前法规政策咨询，提供产品上市策略咨询及上市前风险评估。
信然宜诚成立于2006年。作为一家医疗器械法规咨询服务公司，我们矢志不渝地致力于帮助医疗企业在中国获得上市前许可。我们的业务主要涉及：器械注册开云网页，生产体系，临床试验以及法规策略咨询等。总部位于北京，我们拥有风雨同舟的团队，为企业排忧解难的法规知识和丰富的实战经验。我们的客户遍布美国，欧洲和亚太地区。通过不断创新的经营思想和真诚的服务理念，让我们客户亲身感受到我们团队客观准确的法规动向判断开云网页，勤勉克己的工作态度以及精通专业的素质和无私无畏的敬业精神。
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一、医疗器械强制性标准根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应...