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开云网页医疗科学上海莱馥医疗科技有限公司申请II类会议
栏目：开云网页新闻 发布时间：2024-03-02
金融界3月1日消息，据CDE官网沟通交流公示，于3月1日收到上海莱馥医疗科技有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。 根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期
金融界3月1日消息，据CDE官网沟通交流公示，于3月1日收到上海莱馥医疗科技有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议开云网页、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
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