开云网页开云网页开云网页7 月 27 日获悉,华瑭医疗控股有限公司(HTDK Medical Holdings Limited)向港交所主板递交上市申请,海通国际为独家保荐人。华瑭医疗控股有限公司是中国领先的跨境商业解决方案平台,为高值医疗器械提供专业的市场准入及渗透解决方案,尤其擅长服务全球品牌。此外,华瑭医疗为 28 个品牌合作伙伴提供服务,几乎全部为多个医疗专业(例如眼科、体外诊断、骨科、心臟科开云网页、神经科、妇产科、血管外科、内分泌科、呼吸科及高价值医用耗材)的高值医疗器械品牌。
7 月 27 日,微创医疗科学有限公司宣布,其旗下专注研发及销售植入式起搏器和除颤器设备以及心律失常管理相关技术的子公司 MicroPort Cardiac Rhythm Management Limited 已就 C 轮融资达成最终协议,融资总额达 1.5 亿美元。本轮由高瓴和微创®共同领投,碧桂园创投参与投资。其他参与方还包括中金资本、易方达资本、涌容资产、L Squared Private Management 和万汇资本等。本次融资将用于微创®心律管理多管线技术研发医疗科学、临床试验、监管注册及商业化等方面。
7 月 27 日,宁波文达医药科技有限公司暨全资子公司湖南恒雅医药科技有限公司宣布顺利完成全部 A 轮融资。由龙磐资本领投,聚世锋盈、聚明康能医疗科学、玺阳资本跟投,A 轮融资达 1 亿元人民币。本轮融资将继续用于 BET 抑制剂 NHWD-870 抗肿瘤临床试验的全面推进。文达医药是一家新药研发商。其专注于小分子新型药物合成及新分子药物筛选,已开发出用于治疗癌症和糖尿病的多种新型化合物,均在体外和活体试验中表现很好,并于 2014 年开始临床试验。
近日,3N 科技宣布完成由磐霖资本领投、海南金铭共同投资的 A 轮亿元级融资,万世资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将用于持续技术创新,推出迭代产品以覆盖更多使用场景,以及加强品牌推广和进军海外市场。3N 科技是一家集角膜接触镜护理技术及产品研发、制造、销售为一体的生物科技公司。角膜接触镜的分类包括软性隐形眼镜(美瞳、透明隐形眼镜)和硬性角膜接触镜(含 OK 镜和 RGP 等),拥有广泛的佩戴使用人群。
7 月 27 日,诺诚健华宣布,公司已经获批上市的 BTK 抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯)纳入普惠健康保险 “北京普惠健康保”,进一步提升奥布替尼的可及性,惠及更多淋巴瘤患者。北京医保参保人可以不限年龄、不限户籍、不需健康状况均可投保。为促进北京多层次医疗保障体系建设,有效缓解人民群众高额医疗费用负担,为基本医疗保险提供补充保障,“北京普惠健康保” 7 月 26 日上午正式发布。该产品由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导,由中国银行保险监督管理委员会北京监管局负责监督。
7 月 27 日,百时美施贵宝(BMS)宣布在与美国 FDA 协商后开云网页,自愿撤回 Opdivo(nivolumab)在美国市场单药用于此前接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者适应症。BMS 这一决定是基于今年 4 月份肿瘤药物咨询委员会的会议和随后与 FDA 的讨论。Opdivo 此项适应症于 2017 年首次获 FDA 加速批准,是首个获批用于这一人群的免疫治疗药物。其加速批准是基于 Ⅰ/Ⅱ 期 CheckMate-040 临床研究肿瘤缓解数据。
信达生物在研抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体 IBI321 的 Ⅰa 期临床试验已完成首例患者给药
7 月 27 日,信达生物(Innovent Biologics)宣布,在晚期恶性肿瘤患者中,其在研抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体 IBI321 的 Ⅰa 期临床试验已完成首例患者给药。该项开放标签、多中心、剂量递增、包含扩展研究的 Ⅰa 期试验,将在接受标准治疗中发生癌症进展的晚期实体瘤患者中,评估 IBI321 的安全性、耐受性、潜在最佳剂量和初步疗效。临床前的各项研究结果均显示,IBI321 保留了 PD-1 抑制剂的药效活性,并同时抑制 TIGIT 的信号,协同增强药效。
7 月 27 日,生物技术公司 Abeona Therapeutics 公司宣布,在患有 A 型 Sanfilippo 综合征(MPS IIIA,也称为粘多糖贮积病 IIIA 型)的儿科患者中,其新型基因疗法 ABO-102 的 Ⅰ/Ⅱ 期 Transpher A 临床试验获得积极结果。核磁共振成像(MRI)的数据表明,在第 24 个月时,与未经治疗的患者相比,ABO-102 具有临床意义地增加了三位患者大脑中的脑灰质、胼胝体和杏仁核体积。
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,诺华「磷酸索立德吉胶囊」(曾用名:磷酸索尼德吉胶囊)已在中国获批。该药曾被 NMPA 药品审评中心(CDE)纳入优先审评,适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌的成年患者,或不宜手术或放疗的患者。
磷酸索立德吉(sonidegib phosphate,商品名 Odomzo)是诺华(Novartis)研发的一种口服选择性 Smoothened(SMO)抑制剂,2015 年获得美国 FDA 加速批准,用于治疗那些在手术后或放射治疗后出现病情复发,或是不适合采用手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌患者。太阳药业(Sun Pharma)于 2016 年 12 月宣布以 1.75 亿美元从诺华获得该药全球权益。
7 月 27 日获悉,阿尔茨海默病协会国际会议( AAIC-2021)隆重开幕。在 AAIC 2021 上,在美国和法国进行的研究首次揭示了降低空气污染与痴呆症风险降低之间的关系。美国南加州大学团队的研究显示,在 2008-2018 年,生活在 PM2.5(一种细微颗粒污染指标)水平比美国环保局(EPA)制定的标准低 10% 以上的地区的老年女性,痴呆症风险降低 14%。而生活在二氧化氮(NO2,一种与交通相关的污染物)水平比标准低 10% 以上的地区的老年女性,痴呆症风险降低 26%。
7 月 27 日获悉,渤健于 7 月 23 日公布 2021 半年报,上半年营业收入 54.69 亿美元,同比下滑 24.21%,其中产品收入 44.48 亿美元,同比下滑 - 21.97%;净利润 14.30 亿美元,同比下降 52.31%。TMS-007(BIIB131)用于治疗缺血性脑卒中的 Ⅱa 期研究中,在血管疏通和患者功能恢复方面显示出积极效果。BIIB131 有潜力成为新一代的溶栓药物,具有更好的获益 - 风险特性。
和邦生物发布 2021 年半年度报告:净利润 9.14 亿元,同比增长 1930.72%
7 月 27 日,和邦生物发布 2021 年半年度报告,上半年实现净利润 9.14 亿元,同比增长 1930.72%。公司经营业绩大幅度增长,主要受益于纯碱、玻璃销售价格大幅上涨,草甘膦需求旺盛、价格上涨。
7 月 27 日,普利制药发布公告与中国科学院高能物理研究所签署《共建医药创新技术中心合作协议》,双方将聚焦于硼中子药物、mRNA 核酸药物、纳米多肽药物、蛋白药物以及靶向递送系统等领域,开发面向重大疾病防治领域的医药创新药物并进行战略合作,成立医药创新技术中心,集双方各自优势,产、学、研合作于一体,开发面向国家重大疾病防治领域的医药创新项目。
7 月 27 日获悉,顶尖学术期刊《细胞》日前发表了一项来自西奈山伊坎医学院的 Bo Chen 教授团队的基因疗法的新研究,引起广泛关注。该研究为治疗青光眼、糖尿病视网膜病变等常见致盲疾病提供了一条通向光明的新途径,有望阻止视力衰退。这种基因疗法通过在视网膜神经节细胞(简称 RGC)中重新激活一种名为 CaMKII 的关键酶,能对受损的视网膜神经节细胞提供强有力的保护。
7 月 27 日获悉,美国加州基因泰克公司 & 诺瓦托巴克老年研究所等单位的研究团队在国际顶级期刊 Nature 在线发表了文章。研究发现,在肠道细菌感染后,果蝇大脑中的神经胶质细胞和神经元以抑制嗅觉的方式避免动物食用更多的病原体。这一研究揭示了一种在遗传、神经元和有机体水平上将肠道细菌与动物行为联系起来的机制,这也可能是肠道微生物影响大脑神经系统的基本方式之一。
7 月 27 日获悉,由上海交通大学医学院附属瑞金医院高血压科主任、上海高血压研究所所长王继光教授领衔的 AF-CATCH(中国老年人房颤季度和年度心电图筛查)研究表明,对于房颤高风险的一般人群,如≥65 岁人群,可以考虑每季度进行一次筛查。这项研究成果近日发表于《柳叶刀 - 老龄健康》(The Lancet Healthy Longevity)。
7 月 27 日获悉,马来西亚远程医疗提供商 DOC2US 最近推出了一种诊断系统,可以在家中快速检测 COVID-19。这种快速检测试剂盒智能系统(RTKis)使企业和公共机构能够检测、记录、管理和报告 COVID-19 病例。该平台允许用户在家中对 COVID-19 进行自我测试。目前,它与医疗产品经销商 CityMedic 独家进口的 Gmate 唾液抗原检测试剂盒配对。经医学研究所鉴定,其抗原试验的敏感性为 91%。据了解,用户只能通过唯一的二维码访问 RTKis 系统。该平台还验证用户的电话号码和 ID,并通过拍照和录像来验证他们的测试过程,结果通过使用人工智能的系统进行验证。
默克连续押注,细菌「毒力注射器」递送初创获大额融资,称正在寻求第三方合作