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开云网页开云网页近日，北京爱思益普生物科技股份有限公司宣布完成近亿人民币B+轮融资。本轮融资由雅惠投资领投，朗玛峰创投跟投，现有股东中金资本旗下中金启德基金、毅达资本和源津创投继续增持股份。
北京爱思益普生物科技股份有限公司专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台，在肿瘤、免疫、心血管、中枢神经系统等疾病领域的生物学和药理学研究技术，打造创新型CRO+的探索者。爱思益普关注新药研发企业对速度、效率和成本的需求，用专业的技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率。
华硼中子科技有限公司宣布完成超亿人民币天使轮融资，本轮融资由凯泰资本、诺庾资本联合领投，中科创星和昆仑资本共同参与投资。本轮融资将用于公司推进直线加速器 BNCT 系统的临床试验以及硼药开发。
华硼中子已完成世界首台动物用加速器驱动 BNCT 设备的工程落地，临床用强流加速器驱动 BNCT 设备已经完成设计、加工进入设备组装阶段。本轮融资的完成，将加速华硼中子在团队建设、推进加速器 BNCT 系统的临床试验以及硼药开发方面的进度，早日为肿瘤患者带来更多选择。
近日，微创优通医疗科技有限公司宣布开云网页，其已按计划顺利完成1.4亿人民币融资协议的正式签署，本轮融资由时代伯乐领投，同时引入了包括张科禾润、成为创伴在内的多家战略投资者。
微创®优通成立于2016年，致力于非血管介入类相关的诊疗器械研发、生产和销售，业务涵盖泌尿外科与妇科、消化道介入、呼吸介入等领域，公司研发人数占总人数的67%。目前，微创®优通已围绕泌尿外科成功开发出16款有竞争力的产品，形成泌尿结石一体化解决方案；并总计有6款产品在欧盟、巴西、哥伦比亚、泰国等4个国家和地区获批上市。
电生理全球创新平台企业心航路医学科技公司宣布完成A轮融资。本轮融资由龙磐投资和礼来亚洲基金（LAV）联合领投，合计融资金额为2亿人民币，本次融资将为心航路医学推进多个重磅电生理产品的临床注册和商业化提供强大支持，并助力公司进一步完善研发体系，全面提升公司在全球电生理领域的技术优势。
心航路医学成立于2020年，由中美资深电生理专家组建，总部位于中国广州，并在美国加州设立全资子公司。公司使命是开发下一代房颤治疗产品，提供围绕“三维标测+PFA消融”的一站式房颤治疗解决方案。公司全球首创的心脏“四维标测系统”，将磁电定位接触式标测技术和磁电定位非接触式标测技术融为一体，以实现在电生理手术中实时标测心律失常机制。该标测系统是目前全球已知的心脏标测设备中唯一能够对持续性房颤进行术中实时标测的“四维”心脏电生理系统，为房颤治疗带来了突破性进展。
近日，芯宿科技宣布此前已完成上亿人民币Pre-A轮及Pre-A+轮融资，由绿动资本、复星医药旗下复健资本、阿里健康、以及老股东峰瑞资本、启明创投、嘉程资本、芯航资本参与投资。本轮融资主要用于产品研发及服务运营以及扩建产能。芯宿科技即将启动新一轮融资。
芯宿科技成立于2021年，愿景是利用集成电路等半导体技术开发分子芯片，驱动生物技术的半导体化。公司技术的首个应用方向为高通量的DNA合成，旨在通过CMOS芯片的基因合成技术推动DNA合成成本的指数级降低。目前芯宿科技国内首款自主研发的短链CMOS芯片已流片成功。除芯片合成外，芯宿科技也战略布局了酶促生物法，酶促法和芯片法用于DNA合成是两种相辅相成的路径，公司目前正在开发新的可控策略提高酶效和适应酶促合成的自动化方法。
8月4日医疗科学，精智未来智能科技有限公司完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由复星创富领投，广州科学城创投、上海珺天诚及老股东广东粤港澳大湾区协同创新研究院跟投。资金将主要用于进一步拓展研发和生产团队，新产品的开发以及商业化推广等。
精智未来是一家专注于微型气相色谱技术的平台型高科技公司，技术与产品皆属全球领先。公司创造性融合MEMS（微机电）、微流控和AI技术，自主研发了MEMS微型气相色谱仪和XCloud数智化数据分析平台，可为新能源氢气检测、石油化工、制药、环境在线分析、呼气分析等提供软硬件一体化、全流程一站式的解决方案，满足多种现场环境下快速、精准、在线的自动化VOC（挥发性有机物）气体检测需求。
8月2日，线亿人民币的C轮融资，本轮融资由金域医学以及国鑫投资等机构共同领投，深高新投、国创致远、常州霜叶创投、财鑫资本跟投。本轮融资资金将主要用于加码基因测序设备和试剂等新产品新技术研发，持续完善产品矩阵；扩大现有产品产能；提速产品医疗器械注册证申报；推动产品在国内外推广应用，进一步加速实现产业化和规模化。
线年，是一家提供基因测序核心工具的自主创新企业。一直以来，专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发制造，拥有自主知识产权的”SURFseq”测序技术体系，获得授权和申请中的国内外专利超过300项，实现了从方法学到关键工艺技术的全方位保护。
近日，昆山医源医疗技术有限公司正式宣布完成过亿人民币B轮融资。募集资金将支持公司加速CT球管研发及商业化进程。本轮融资由朗玛峰创投领投，江苏省高科技产业投资股份有限公司跟投、老股东阳光融汇资本持续加注。
昆山医源是一家专业从事医用CT球管研发、生产、销售及技术服务、技术咨询的高科技企业。依托国力股份40年军民融合的电线年就开始研发CT球管，至今已有十年的技术经验积累。
2023年6月，国内领先的神经外科诊断与微创手术治疗智能平台华科精准医疗科技有限公司完成超亿人民币D+轮融资，德诺资本作为老股东持续加码。本轮投资方还包括信达鲲鹏、水木投资、钧山资本和汇誉投资。至此，华科精准D轮融资宣布完成。
华科精准是一家手术机器人研发商，成立于2015年，并于2020年获美敦力中国基金数千万人民币的战略投资。该公司基于临床图像处理算法、医学影像技术，从事医疗机器人、医学临床分析系统的研发，临床主要用于癫痫、帕金森病、脑出血、颅内肿瘤等神经外科手术领域，并为医生和医疗机构提供手术定位解决方案。
Amber Bio基于人工智能（AI）专有平台对数千个不同突变进行RNA编辑，可以重写长达数千碱基对的RNA片段，扩大治疗疾病的范围。Amber Bio正在开发一种独特的RNA编辑平台，可以安全、可逆的方式纠正基因突变。根据行业媒体Endpoints的报道，与现有基因编辑疗法每次仅针对单一突变进行治疗不同的是，该公司的候选药物原则上可以靶向在同一个基因的几千个突变，因此具有治疗因多种突变所引起疾病患者的潜力，扩大疾病治疗范围。
近日，Lee Cronin创办的公司Chemify获得3,300万英镑的融资。该轮融资由总部位于美国的Triatomic Capital领投，还包括香港和美国的风险投资公司以及英国政府的创新加速器计划。苏格兰投资公司Eos也是投资者之一。
Chemify成立于2019年，是一家化学计算技术开发商，该技术允许复杂分子和材料的数字化设计，发现和制造，致力于减少发现新分子所需的实验量，加快其作为产品的发展。公司计划通过自动化新分子设计过程来加速新药和药物的开发，以及支撑医学、农业、材料科学和绿色能源的进步。
2023年8月2日，腹腔镜手术机器人公司 Vicarious Surgical Inc. （纽约证券交易所代码：RBOT、RBOT WS）宣布，其通过承销商以固定价格向公众发行的股票约为4,500万美元（约3.2亿人民币）。
Vicarious Surgical成立于2014年，是一家总部位于美国马赛诸塞州的下一代机器人公司，致力于开发颠覆性技术，旨在提高外科手术的效率，改善患者治疗效果并降低医疗成本。该公司的新型手术方法使用专有的类似人类的手术机器人，帮助外科医生在患者体内进行微创手术。
金凯生命科技股份有限公司（301509.SZ）于8月3日在深交所创业板上市。金凯生科本次发行2,151万股，发行价为56.56元，募资12.17亿。
金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。
8月1日，敷尔佳（301371.SZ）正式在深交所创业板挂牌上市。本次IPO，敷尔佳发行价为每股55.68元。上市当日，敷尔佳开盘价为80元，最终以上涨26.98%报收70.70元。
敷尔佳前身可追溯至成立于1996年的华信药业，主要经营粉针注射剂的处方药品批发。2012年，华信药业观察到消费市场变化趋势和庞大需求，根据市场变化情况决定将皮肤护理产品领域调整为未来主营方向。此后，华信药业与生产企业合作，2014年11月完成“医用透明质酸钠修复贴”的研发，2015年取得“敷尔佳”商标注册证书。
7月31日，爱博医疗（688050.SH）公告，拟使用公司自筹资金2.45亿人民币，以认缴新增注册资本、股权转让的方式取得福建优你康光学有限公司51%股权。
优你康创于1992年，目前总部位于福建省福州市马尾保税区，占地面积近三万平方米。由国际资本IBS及台湾优你康共同投资建成，是目前亚洲范围内美瞳、隐形眼镜技术领先的开发和产销基地。优你康深耕隐形眼镜制造行业25年，拥有全球领先的第三代隐形眼镜生产技术，是亚洲前四大的抛弃式彩色隐形眼镜制造商。
DiaSys成立于1991年，总部位于德国Holzheim，是全球知名品牌，在体外诊断领域深耕30余年，有着丰富的经验积累；同时在欧洲、亚太和拉美地区均拥有生产基地。
美国东部时间7月31日，BioNTech宣布完成对人工智能(AI)和机器学习(ML)新锐公司——InstaDeep的收购。
在生物学领域，InstaDeep的技术平台DeepChain是一款基于语言模型的蛋白设计工具。这一平台的AI/ML算法接受基于整个蛋白组的氨基酸序列的训练。它能够根据需求，自动生成现有蛋白上的突变，让它们具有更好的结合能量特征(binding energy profile)。对携带不同突变的蛋白变体，这一平台也能自动进行分子动态模拟，在进行实验之前对蛋白变体的特征进行评估。
1.黑龙江省财政厅印发《黑龙江省政府采购框架协议采购方式实施细则（试行）》
近日，黑龙江省财政厅印发了《黑龙江省政府采购框架协议采购方式实施细则（试行）》其中，《实施细则》第二十四条明确规定：对检测、实验、医疗等专用仪器设备，确有采购进口产品需求的，采购方案中可以就相应的进口产品设置采购包，但第二阶段采购人在采购入围进口产品前，需按规定履行相关核准程序。
7月28日，国家医保局发布《国家医保局、财政部、国家税务总局关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。《通知》指出，持续扩大药品耗材集中带量采购覆盖面，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，重点指导各省 (自治区、直辖市)开展国家集采以外的化学药、中成药以及神经外科、体外诊断试剂等药品耗材集采。规范化开展药品耗材集采协议期满接续工作。
8月5日，美国FDA批准由Sage Therapeutics和渤健（Biogen）共同开发的潜在重磅药物Zurzuvae（zuranolone）上市，使其成为首个获批用以治疗产后抑郁症（PPD）成人患者的口服疗法。在此之前，PPD患者的治疗仅可通过医护人员在医疗机构通过静脉注射给药。
8月4日，Mesoblast宣布Remestemcel-L治疗儿科激素耐药的急性移植物抗宿主病（SR-GVHD）的上市申请收到DA的完全回复函（CRL），FDA要求更多数据以支持上市批准。Mesoblast将进行一项针对死亡率更高的高危成人患者的对照试验。
近日，Taiho Pharmaceutical和旗下Taiho Oncology日前宣布，美国FDA已经批准Lonsurf与贝伐珠单抗联用，治疗成人晚期结直肠癌（mCRC）患者。这些患者曾接受基于氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康的化疗，抗VEGF生物治疗，以及抗EGFR治疗（若患者的RAS为野生型）。
8月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，烨辉医药申报的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片上市申请已获得批准。根据烨辉医药此前发布的新闻稿，该药本次在中国获批用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。值得一提的是，贝舒地尔（belumosudil）已于2021年在美国获批治疗12岁以上的cGVHD患者，是首款获FDA批准的ROCK2抑制剂。
8月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）申报的1类新药JNJ-81201887（AAVCAGsCD59）获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩成人患者。公开资料显示，JNJ-81201887（JNJ-1887）是一款在研基因疗法，正在海外开展2期临床研究。
8月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，睿健医药递交的人源多巴胺能前体细胞注射液的新药临床试验申请已获得批准，针对的适应症为帕金森病。根据睿健医药新闻稿，这是一款基于化学诱导的通用型细胞治疗产品NouvNeu001，具有逆转帕金森病病程的潜力。
8月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）递交了brolucizumab注射液的新药上市申请并获得受理。公开资料显示，brolucizumab（布西珠单抗，RTH258）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗创新药物，此前已在海外获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME），并获批优先在中国粤港澳大湾区的医疗机构内进行临床急需使用。
8月1日，智康弘义宣布，该公司开发的CD3/EGFR双特异性抗体（研发代号：BC3448）获得美国FDA临床研究许可，将在美国开展针对晚期实体瘤的临床1期研究。
8月1日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）已受理其抗Claudin 18.2抗体zolbetuximab（注射用佐妥昔单抗）的上市申请，用于一线阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。
7月31日，泽璟制药宣布其三特异性抗体注射用ZG006（CD3 × DLL3 × DLL3）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准。公开资料显示，ZG006是一款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体，此前已经在美国获批临床，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。
7月31日，创胜集团宣布已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展TST002（blosozumab）2期临床试验。该研究旨在评估TST002注射液单次及多次静脉滴注给药在骨密度降低患者的安全性、耐受性及药代动力学。
Francis Medical宣布其产品Vanquish获的FDA授予“突破性设备”称号。Vanquish可以用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌等癌症。
Alucent Biomedical宣布FDA批准其产品AlucentNVS进行IDE临床研究。AlucentVNS是一种血管内治疗技术 ，具有光化学过程，将血管壁中的结构蛋白连接起来，以控制血管重塑。FDA允许AlucentVNS在美国开展临床研究，意味着AlucentVNS临床前研究和海外临床研究已经获得FDA初步认可。
近日，杰成医疗（健适医疗成员企业）自主研发的“经血管介入生物主动脉瓣膜”获得FDA突破性医疗器械认定，用于治疗严重的原发性主动脉瓣反流（AR）及以主动脉瓣反流为主的混合性主动脉瓣疾病。
近日，国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。
近日，国家药品监督管理局批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。
1.安进潜在“first-in-class”双特异性蛋白展现积极2期试验结果
安进潜在“first-in-class”双特异性蛋白展现积极2期试验结果
日前，安进（Amgen）在公布其第二季度财报时，同时公布其在研双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE）tarlatamab于2期临床试验的积极顶线结果。分析显示，tarlatamab在治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）患者上展现具持久性的客观缓解率（ORR，试验主要终点）。安进将就这些结果与监管单位进行讨论，并在即将到来的医学会议中公布详细数据。
8月5日，礼来（Eli Lilly and Company）公布其RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者3期临床试验的顶线数据。基于独立数据监查委员会（IDMC）所进行的预定中期疗效分析显示，该试验达成主要终点，即与接受标准一线疗法的患者相比，Retevmo组患者的无进展生存期（PFS）展现具有统计学和临床意义的改善。
Vertex Pharmaceuticals日前在公布其第二季度财报时宣布，其另一款在研干细胞衍生、完全分化的胰岛细胞疗法VX-264，在治疗1型糖尿病（T1D）患者的1/2期临床试验已完成首位患者给药。
Bio-Path公司日前公布其在研反义寡脱氧核苷酸疗法prexigebersen联合地西他滨（decitabine）和venetoclax治疗急性髓系白血病（AML）2期试验第二阶段的中期数据。分析显示，该疗法的耐受性良好，在两个队列中显示显著优于目前一线疗法的疗效。在新确诊的AML队列中，该组合疗法达成86%的完全缓解（CR）。
MyMD Pharmaceuticals于8月1日宣布，口服肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂MYMD-1在随机2期临床试验中获得统计学上显著的积极结果。在患有肌肉减少症（sarcopenia）或年龄相关虚弱造成的慢性炎症患者中，MYMD-1达到显著降低受试者慢性炎症生物标志物的主要终点开云网页。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网信息，信达生物已启动一项3期临床研究医疗科学，以评估玻璃体腔注射IBI302在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中的疗效和安全性。公开资料显示，IBI302（efdamrofusp alfa）是信达生物研发的一款抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白，其临床前基础研究数据以及1期临床研究结果此前已发表于Science子刊。
7月27日，由青岛大学附属医院郭明金教授带领的血管外科团队，应用腾复医疗的Fovene®血栓清除装置成功为一名下肢深静脉血栓患者实施了血栓清除手术，手术成功，顺利取出大量血栓，术后即刻造影显示靶病变畅通。
近日，直观复星宣布其Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统在上海瑞金医院泌尿外科主任徐丹枫教授、耳鼻咽喉科主任向明亮教授带领下，分别在瑞金海南医院完成了真实世界首例泌尿外科单孔手术、经口耳鼻咽喉科单孔手术的首例入组。
Foldax宣布在印度完成首批30名患者植入高分子二尖瓣——TRIA，这是首次在美国之外国家进行临床研究。本项临床研究是一项前瞻性临床研究，预计在印度的10个中心招募70多名患者，本项研究将评估术后六个月和一年的TRIA的血液动力学和耐用性。
Humacyte宣布完成可再生人工血管——HAV的2/3期血管创伤临床研究（V005），本项研究结果将作为注册资料向FDA提交生物制品许可证申请（BLA），预计在今年第四季度提交注册。如果HAV能够获得FDA批准，将开创人造血管的新时代——可再生时代，甚至为后续生物机制人造脏器奠定基础。
近日，北京大学第一医院泌尿外科完成国产康多机器人的跨海超远程机器人手术，创造了全球首例的记录。
8月4日，辉大基因与恺佧生物签署了新型基因编辑工具酶 hfCas12Max® 的生产销售许可协议。根据协议内容，恺佧生物将获得由辉大基因自主研发的 hfCas12Max® 在大中华区研发级蛋白的生产销售排他许可，以及GMP级产品的生产销售普通许可，辉大基因将获得 hfCas12Max® 相应的商业分成。信息来源：细胞与基因治疗领域
8月3日，中国生物制药与益方生物共同宣布，两家公司就益方生物在研产品D-1553已达成合作。根据该协议，正大天晴获得益方生物D-1553在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向益方生物支付最高不超过人民币5.5亿人民币的首付款及里程碑款；并按年净销售额向对方分层支付特许权使用费。信息来源：医药魔方
Ionis Pharmaceuticals于8月4日宣布，已与诺华（Novartis）达成合作和许可协议，合作进行脂蛋白（a）——Lp（a）驱动心血管疾病（CVD）患者的新型药物发现、开发和商业化。两家公司之前已就靶向Lp（a）的反义寡核苷酸（ASO）疗法pelacarsen的开发与商业化进行合作，这次的协议便是基于此合作基础上，以期共同开发pelacarsen之后的下一代疗法。信息来源：药明康德
8月1日，全球领先的由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，与复星医药（600196.SH；合作开发的用于治疗晚期恶性肿瘤的候选药物ISM8207已获得国家药品监督管理局（国家药监局）临床试验默示许可，拟于条件具备后于中国境内开展I期临床试验研究。这是英矽智能与复星医药达成战略合作以来取得的首个临床里程碑。信息来源：药融圈
美国东部时间2023年8月3日，Agios Pharmaceuticals宣布，已与Alnylam签订全球独家许可协议，将获得开发和商业化Alnylam一款靶向TMPRSS6的临床前siRNA药物的权利，作为真性红细胞增多症(PV)患者的潜在疾病改善疗法。本次协议的签订将汇集Agios在罕见血液病领域扎实的科学专业经验和Alnylam领先的siRNA平台。信息来源：RNAScript
作为5月份宣布的扩大合作伙伴关系的一部分，Cognizant（纳斯达克股票代码：CTSH）将基于Google Cloud的生成式AI技术创建医疗保健大语言模型 (LLM) 解决方案，带来生成式人工智能应对一系列医疗保健业务挑战的潜力。信息来源：Cision
库博集团收购终止近日，美国联邦贸易委员会发布声明，宣布 CooperCompanies（库博集团） 终止了对Cook Medical（库克医疗） 的生殖健康业务的收购计划。
7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开。会议指出，要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。