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　　在医疗器械领域的发展只能是逐步而谨慎的，这个事实一直被许多人反复强调着，似乎也是个公认的现实医疗科学。尽管如此，不得不承认的是，我们正处在一个医疗保健服务发生变革的重要时刻；在这一时刻，老龄化人口、成本上升、肥胖、糖尿病和癌症正以一个过高的速率聚集在一起，并使该行业的创新者们大张旗鼓地采取行动。

　　在撰写本文时，我们似乎对于并购没有太多的话可说，除了跟从前一样医疗科学、根据过去几年的情况，我们依旧可以预期市场会发生更多的地震性变化，但它们会出现在哪里，这是任何人都无法准确预见的。我们甚至很难讲在2019年，苹果、亚马逊和谷歌是不是很可能成为医疗设备市场的领头羊。这就是说，有人开云网页猜测，如果2019年如果有一些大的戏剧性动作得以开花结果，将剧烈撼动医械行业。其中最主要的可能是那些关于强生对Boston Scientific或其竞争对手之一的Edwards的潜在兴趣的耳语。这个故事来源于美国Barrons新闻在2018年夏末的一份报告；该报告指出，此举的目的是进军经导管心脏瓣膜领域。这种谣言在经过一段时间中，许多行业领头羊之间的的积极收购之后很流行——也许我们会在2019年看到另一个超级收购，但现在，这只是猜测。

　　Boston Scientific对英国BTG（一家肿瘤微创技术公司）的收购很可能在2019年得以达成。根据监管部门的批准情况，该交易计划在今年上半年完成。

　　Boston Scientific董事长兼首席执行官Mike Mahoney说：“收购BTG及其快速增长的外周介入系列产品将会是我们一次意义重大的类别延伸，这将增强我们在癌症和肺栓塞等未满足需求的重要领域的能力。”

　　“我们相信，当这些产品加入到我们现有的产品系列中，最终将实现目前任何一家公司都无法实现的方式推进病患护理，同时也允许我们实现可观的收入和成本协同效应，并为投资者提供强劲的回报。”

　　过去几年，小型化技术的普及率明显上升，部分来源于可穿戴设备和糖尿病市场的推动。这一领域的一个创新者是睡眠呼吸暂停装置Airmony的创造者JaumePalau。Jaume最近为Med Tech Innovation News撰文，他认为小型设备和便携性的趋势将在六个关键领域中最为紧急：心电图监测仪、血糖监测系统、血压监测仪开云网页、持续气道正压（CPAP）设备开云网页、空气质量监测仪和按摩设备。

　　“随着便携式医疗设备的兴起和智能家居技术的普及，人们现在越来越能够在家里和旅行中照顾自己的健康。”

　　所有这些创新都会对材料选择和材料组合产生影响。据注射成型机械供应商Sumitomo Demag UK的Nigel Floors博士说，“几乎所有你期望在医学上使用的材料都会出现在微型模件中，对于植入式设备，就没开云网页有特定的材料。这取决于该部件的用途——有些情况下，塑料被涂上金，用于某些癌症治疗。”

　　自理倾向是另一个影响2019年制造业选择的因素。尤其是在老年人、残疾人和儿科护理中，我们可能会看到更多的可在外部过模的、硬塑料部件，它们具有柔软的触感、可抓握的特性。这一趋势借鉴了人为因素设计的原则。当越来越多的药物输送或监测设备被病人用于家庭使用时，设计师们正在选择操作简单的外部材料。

　　官宣：智能包装的时代到了。我们在每一个行业都看到了它，不仅仅是医疗行业，而且它的出现与更严格的全球商品和服务法规密切相关。智能墨水在医疗应用中的使用已经越来越广泛，但我预计未来几年，先进的印刷电子产品会在医疗器械包装界脱颖而出。例如在18年8月，Faller集团宣布其研发的一种“计数装置”已初具雏形；这种药品外包纸盒使用电子纸显示和电子控制。每次服用药丸时，使用者只需按下显示屏上的一个按钮，包装就可以跟踪他们的剂量。该公司的另一个原型，目前被称为“医疗处方”，它跟踪药片的数量，并通过蓝牙连接到智能手机应用程序，然后蓝牙发送信号来订购重复处方。在什么时候，医疗包装和药物交付会变得一模一样？相信很快就会了。

　　另一个消息是，美国食品和药物管理局已经对部分特殊仪器识别（UDI）类别的生产商的部分合规期限进行了延长，这将受到这些制造商的欢迎。到2020年9月24日为止，部分I类、非无菌和未分类新型设备的制造商将必须遵守按照标准日期格式、标签和全球唯一设备识别数据库（GUDID）数据提交的要求。

　　Femtech是一个越来越流行的术语，但是需要更多的努力才能使其成为医疗保健领域的普遍领域。Femtech在医疗器械设计方面采取了一种公正的方法，我相信我们可以在2019年看到更多的。例如，福布斯在最近的一篇文章中指出，Zimmer Holdings为其高弯曲度膝关节假体提供了一种性别特定的解决方案，其设计承认了女性和男性在制作假体时需要满足的膝盖解剖差异。

　　这说明，在过去的几年里，女性主导的企业纷纷推出专门针对女性健康的新技术，这种趋势也开云网页将持续下去。然而，这需要的是更多来自风投、加速器和收养社区的支持。《福布斯》称，“妇女健康仅占医疗产品和服务研发总资金的4%”——这对50%的人口来说还不够好。让我们希望2019年能为这一重要领域带来投资。

　　亚洲仍然是许多西方医疗技术参与者的希望之地。问题是，我们是否仍需要将亚洲地区称为“新兴市场”？尤其是中国似乎将在2019年成为中心舞台。中国卫生部最近发布的一份公告称，到2020年底，中国将颁发154种新型手术机器人的许可证。这一消息传递了一个明确的信息——中国希望其医疗保健服务能够成为最好和最具创新性的。但毕竟，外科机器人还处于相对的婴儿期，自动化程序的执行成本开云网页并不低，尤其是在人口众多的国家。但尽管这项技术存在明显的缺陷，中国宣布的这一消息使Intuitive Surgical（达芬奇机器人辅助外科系统制造商）的股票上涨了6.6%。看来，中国不仅继续在医疗技术领域大放异彩，而且正瞄准高价项目——这是引人思考的。