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其中导管主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部，头部装有铂铱电极，1个头端电极和3个环形电极。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
近日，华盛昌公告公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日取得俄罗斯联邦卫生保健监督局颁发的医疗器械注册证书。该产品获得俄罗斯联邦注册，表明了该产品符合俄罗斯联邦相关要求，可在俄罗斯联邦进行销售。
近日，理邦Allink 智慧联生态及系列产品在深圳CMEF展会震撼发布，六大突破式创新方案闪耀全场，以超越边界的理念、创新的模式、硬核的技术赋能智慧医疗。据悉，理邦此次推出了三款Allink智慧联生态系列解决方案，以及覆盖超声影像、体外诊断、心电诊断三大板块的创新方案。
近日，万润股份在投资者互动平台上表示，“万润工业园一期B02项目”相关车间前期已完成GMP认证，现已投入试生产，力争年内投入使用；公司境外全资子公司MP公司的新冠抗原快速检测试剂盒产品已在欧洲、澳大利亚等国家和地区获得相关认证并实现销售，未在国内销售；公司现已完成了部分光致产酸剂产品的开发，该产品用于半导体光刻胶领域，目前正在积极开展下游市场推广工作。
4、博斯腾科技将联合四川大学华西医院和中国医疗器械行业协会数字疗法专委会在成都共同举办CLE2022脑科学峰会
近日，博斯腾科技将携手国家老年疾病临床医学研究中心（四川大学华西医院）与中国医疗器械行业协会数字疗法专委会于12月3日在成都共同举办CLE2022脑科学峰会。该峰会将邀请全球范围内脑科学领域的学术和科技代表，共同探讨当下的机遇和挑战。
近日，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院“全国微创青光眼手术研究&培训中心”，孙兴怀教授团队完成由海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司自主研发的“MicroCOGO®小梁网微支架”首例临床植入。据了解，“MicroCOGO®小梁网微支架引流系统”面向早中期的开角型青光眼患者，是目前国内最小的Ⅲ类眼科植入体，微支架外周尺寸小于300微米。此次首例植入的顺利完成，实现了新一代国产微创青光眼手术（Minimally Invasive Glaucoma Surgery，MIGS）产品从“零到一”的突破开云网页，填补了中国在该产品领域的空白。
6、宇测生物全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD进入医疗器械创新产品注册申请程序
近日，苏州宇测生物科技有限公司全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD现已进入医疗器械创新产品注册申请程序。该仪器是国内首个进入医疗器械创新产品注册申请程序的全自动单分子免疫分析仪，标志着中国单分子定量检测技术临床应用已进入国际领先水平。
近日，爱德华近日宣布公司的EVOQUE经导管三尖瓣置换系统的单臂、前瞻性、全球多中心TRISCEND研究中接受治疗的患者的一年临床结果显示出良好的安全性、有效性和患者生活质量改善的结果。EVOQUE瓣膜是Edwards公司设计的一款由牛心包组织，镍钛合金框架和布裙制成的人造三尖瓣瓣膜。该瓣膜设计经股静脉输送，用以置换病变的三尖瓣（TTVR）。
近日，万泰生物公告公司副总经理李莎燕自公告披露之日起15个交易日后的6个月内通过集中竞价交易方式减持公司股份不超过100万股（即不超过公司总股本的0.11%，不超过个人持股的25%）。据悉，北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司下设七家子公司，产业领域涵盖器械研发设计、诊断类制造、疫苗制剂生产等多个领域。
9、高视医疗今起招股，无锡视高等4位基石投资者合共认购4140万美元发售股份
近日，高视医疗于2022年11月30日至2022年12月5日招股，该公司拟发行1306.86万股（包括公司提呈发售的738.2万股新股份及售股股东提呈发售的568.66万股销售股份），其中医疗科学，香港发售占10%，国际发售占90%，另有超额配股权15%。每股发售股份51.4港元，每手100股，预期股份将于2022年12月12日上市。此外，公司与无锡视高、无锡高视、中德基金及CL Kiwi订立基石投资协议，基石投资者已同意在若干条件规限下按发售价认购以总额4140万美元的发售股份。
近日，东星医疗在创业板上市，发行价44.09元/股，发行约2504.33万股，发行后总股本约1亿股。经过长期深耕医疗器械领域，通过内生式发展和外延式扩张，东星医疗已发展为以吻合器及其组件为代表，覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。此外，东星医疗从事国内外知名品牌的医疗器械代理业务超过20年，代理品牌包括明基三丰、迈瑞、碧迪、百合等，涉及外科手术室、麻醉科、急诊科、重症监护室等科室所需的医疗设备和耗材。
11、微米生物、金圻睿、迈景基因、华银康等IVD企业入选“2022年广州未来独角兽创新企业榜单”
近日，广州市科技创新企业协会完成了《2022年广州“独角兽”创新企业榜单》的遴选工作。此次各类型企业遴选条件如下：①“未来独角兽”创新企业遴选条件：已获得过机构股权投资，具有创新性强、增长速度快、未来发展潜力大的创新型企业。“未来独角兽”创新企业市场估值1亿-10亿美元之间。②“种子独角兽”企业遴选条件：企业成立时间不超过5年开云网页，未获得机构股权投资，同时满足以下条件之一：上一年度营业总收入不少于1000万元，且近三年平均增长率不低于20%；或上一年度营业总收入不少于1亿元，且近三年平均增长率不低于10%。③“高精尖企业”遴选条件:遴选战略新兴产业行业领先的技术型企业，企业创新能力强、掌握关键核心技术，具备较强行业影响力和投资价值。
近日，倍轻松接受投资者调研时称，公司深入推进用户运营工作，成立用户新增组、内容互动组、平台运维组，用户运营体系得到了进一步完善，以用户为中心输出用户感兴趣的、实用的健康话题内容互动。在私域流量上，通过日运营、周运营、月运营三个固定化的运营动作，以及周三会员日、周五直播日、轻松狂欢日等活动，增强用户黏性，并通过公众号、视频号、社群、微博等渠道，从拉新、促活、留存、跃、转化全方位开展用户运营管理工作，实现与用户的有效互动，提升用户的品牌忠诚度。
近日，圣湘生物公告2022年季度权益分派实施后，公司以集中竞价交易方式回购股份价格上限由不超过35.00元/股（含）调整为不超过34.15元/股（含）。圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。
14、万泰生物：截至11月30日，累计2亿元回购158.32万股公司股份
近日，万泰生物公告，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份158.32万股，已回购股份占公司总股本的比a例为0.17%，回购成交的最高价为133元/股、最低价为112.74元/股，累计已支付的资金总额为2亿元（不含交易佣金等交易费用）。北京万泰生物药业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年医疗科学，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。
15、碧迪医疗与NanoString达成战略合作，联合推动单细胞空间多组学在华应用
近日，全球领先的医疗技术公司碧迪医疗与全球空间生物学的先锋NanoString联合宣布，将在单细胞空间多组学领域开启战略合作，结合双方优势，为国内基础科研、临床研究和生物医药研发提供一站式的技术工具和服务。合作双方将以BD Rhapsody™单细胞多组学和NanoString空间组学产品为核心整体解决方案，充分发挥产品和技术互补优势，在市场宣传与教育、服务商的建立和支持、区域渠道开发、重点客户维护、技术方案研发、新兴应用领域开发等多维度开展全面互信的合作。
16、明德生物生产新冠核酸检测试剂在全部实验室试剂使用百分率相比10月份下降1.5%
近日，明德生物在投资者互动平台表示，目前国家暂无关于新冠核酸检测试剂的市场占有率官方数据，根据最新全国承担集中隔离点外送样本的新型冠状病毒核酸检测实验室室间质量评价报告，公司生产的新冠核酸检测试剂在全部实验室的试剂使用百分率为20.3%，相比10月份下降1.5%，此数据仅作为参考，不代表市场整体情况。
近日，理邦Allink智慧联生态及系列产品在深圳CMEF展会震撼发布，六大突破式创新方案闪耀全场，以超越边界的理念、创新的模式、硬核的技术赋能智慧医疗。此次发布会上，理邦新品SE-1200 Pro/SE-1201 Pro便携式十二道心电图机、H60S CRP&SAA血细胞分析仪、Acclarix LX9推车式全数字彩色超声诊断系统正式发布。
近日，张江科学城企业上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司自主研发的Hercules®球囊扩张导管（Φ32）获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。Hercules®球囊扩张导管是主动脉腔内修复术专用球囊扩张导管，用于辅助大动脉覆膜支架的扩张，产品使用顺应性TPU球囊，适用于对释放后的覆膜支架进行扩张，使覆膜支架展开更加充分、与血管壁接触更加紧密，以消除I/III型内漏，增强覆膜支架定位，从而达到较好的近期及远期治疗效果。该产品结合大动脉覆膜支架为主动脉腔内修复术提供了一套整体化解决方案，使医生在支架型腔内修复术中的操作更为安全。
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。该产品由射频消融导管、连接尾线和尾线连接盒组成。其中导管主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部，头部装有铂铱电极，1个头端电极和3个环形电极。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。