央广网北京9月25日消息 如果HPV病毒(人状瘤病毒)检测结果持续呈阳性,我们还能怎么办?这是社会分享平台上一个高关注度的话题。
宫颈癌,被称为“红颜杀手”,是全世界妇女第四常见癌症;而持续的HPV病毒感染,是宫颈癌的核心诱因。
接种HPV疫苗是目前公认的预防宫颈癌的最有效手段,但受限于普及率等多种因素,HPV病毒依然困扰广大女性。也正因如此,上述高关注话题的背开云网页后,是HPV感染者对于宫颈癌的恐惧、无奈、焦虑。
事实上,在持续的HPV病毒感染进展到宫颈癌之前,还有被称为宫颈癌前病变的阶段,如果能把握这段10年左右的“窗口期”进行有效筛查、干预和治疗,能够有效保护和增进妇女健康。
我国今年发布的《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》提出,到2030年,持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作;适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。
接种HPV疫苗属于一级预防,是宫颈癌的第一道防线;而宫颈癌筛查、及时治疗癌前病变则是二级预防,也是阻断宫颈癌的最后一道防线,两者同样重要。
截至目前,针对宫颈癌前病变,全球尚无经过临床实践证明充分有效的治疗药物;手术则侵入性强,常伴有难切净、易复发且可能影响生育等副作用。
日前,亚虹医药披露开云网页数据显示,在一项针对高危宫颈癌前病变的全球三期临床研究上,该产品(希维她)达到主要研究终点,有望成为全球首个针对高危宫颈癌前病变的非手术治疗产品。
其实,宫颈癌并不可怕,它是唯一病因明确、可以早期发现并有望彻底消灭的癌症。
根据《中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》,从感染HPV病毒到引发宫颈癌,这一周期通常需要10年以上时间——期间,HPV病毒的持续感染大致会经过四个阶段:感染、低级别鳞状上皮内病变、高级别鳞状上皮内病变、宫颈癌开云网页。
也就是说,只要在这10年时间里,能够有效抵御住HPV病毒的持续“进攻”,人类就有可能将宫颈癌扼杀在其诞生之前。目前,宫颈癌的防控体系主要分为三级:一级防控即HPV疫苗;二级防控是对高风险人群进行检查,以及及时治疗癌前病变;三级防控是宫颈癌的治疗。
然而,以现有的医疗手段来看,在阻断宫颈癌的早期干预手段方面,除疫苗外还存在诸多痛点。
根据现有的诊疗方案,若被HPV病毒感染,患者只能期望于自愈,并通过一次次的周期性检查来确定,体内的HPV病毒是否已被自身免疫力清除,又或者是仍在恶化阶段。如果是后者,患者只能再通过进一步的病理检查,以确定自身处于哪一HPV感染阶段,并酌情考虑是否进行手术干预。
带有侵入性的手术,一定概率会引发宫颈器质性损伤,或将进一步引起早产、流产等生育功能方面的后遗症。根据一项针对全球69项临床的回顾性研究,接受手术治疗高危宫颈癌前病变的女性,早产风险增加1倍,达到10.7%。
而且,手术治疗还存在着“切不干净”的风险。一项针对全球97项研究的荟萃分析显示,总计4.4万名接受手术治疗的宫颈癌前病变治疗女性,阳性切缘的总比例高达23.1% ,残留或复发CIN2+(二级以上癌前病变)的比例为6.6% 。
此外,针对HPV病毒进行特效药开发也并不现实。由于HPV病毒离开人体后很难存活,这给HPV病毒的体外培养造成了极大的困难,进而导致药物研发阻碍重重。目前,临床上用于HPV病毒治疗的药物或是治标不治本,或仅用于提高患者自身免疫力,这对于已进入高危病变的患者开云网页来说,无异于“安慰剂”。
宫开云网页颈是联通与子宫之间的“城门”,也是一扇“生命之门”——需经宫颈医疗科学,才能拥抱卵子,从而孕育生命;10个月后,新生命呱呱坠地,叩开的第一道“大门”也是宫颈。
这道“生命之门”却又极其脆弱。数据显示,80%的女性一生中至少会感染一次高危型HPV——只要有机可乘,HPV病毒就对着宫颈“挖墙脚”。
生命科学的神奇之处在于,它虽然暂时关上了药物的这扇“窗”,却还留下了一条缝——宫颈是位于子宫底部,连接的一处狭窄开口;通往宫颈的,给了科研人员一定的想象空间。这是一个长度约7厘米到15厘米左右,直径约2.5厘米左右的空腔器官。
可不可以利用这个空间的“容量”,通过某种形式,对宫颈进行一次针对病变细胞的全面“消杀”呢?
“希维她”采用的就是这一逻辑。它是一款可放置于之内、带有小“托盘”的医疗器械。在临床使用时,医生首先在“希维她”的“托盘”上放置特制的药膏。放入后,“托盘”正好“托”住宫颈,使宫颈细胞充分吸收药膏:经过几小时后,正常的宫颈细胞将自行代谢药膏;而已被HPV病毒侵蚀的病变细胞将无法将之代谢,使药膏成为“信号坐标”。
此时,“希维她”内置的自带光源自动开始工作,通过光照的方式,根据病变细胞体内的“信号坐标”实现精准的“紫外线消杀”。在完成设定时长光照后,“希维她”内置的光源会自动熄灭,届时患者可自行通过预留的线头取出装置即可。
从整个治疗过程来看,由于内置“希维她”需要一定的专业性,需要医生完成;后续过程患者均可自行操作实现,无需在医院进行,简单易用。
很多人认为,已经接种了HPV疫苗,就可以彻底防住宫颈癌。事实上,这是一个极大的“误解”。
目前,人类所掌握的“防御工具”仅疫苗这一种,且截至目前至多仅能预防9种致病的HPV类型,而整个HPV家族的成员却高达数百种。如果还未接种HPV疫苗却已被病毒“盯上”,又或者所感染的HPV病毒侥幸“闯过”了疫苗这道防线,又或者是感染了疫苗保护效力之外的其他HPV病毒亚型……我们又该怎么办?
在医疗领域,有一个显著区别于其他行业的特点,即由于临床需求必须借助于技术突破才能满足,因此,每一次新的技术突破常常能打开新的医疗场景、满足新的临床需求、产生新的经济价值。
可靶向“消杀”被HPV病毒侵蚀的病变细胞的“希维她”,将继手术之外,为宫颈癌防治筑起第二道防线,也是阻击进展成为宫颈癌的最后一道防线。同时由于手术侵入性强、存在早产流产等副作用,对于有生育需求的女性来说开云网页,有效的非手术治疗产品更是她们的迫切所需。
“希维她”前述全球三期临床研究数据的出炉,意味着在HPV疫苗接种和早期筛查这两大扭转宫颈癌高发态势的“利器”之后,或许我们很快就能再迎来一款非手术治疗宫颈癌前病变的有力武器。更进一步来看,未来宫颈癌防治还有望朝着无创医疗科学、生育力保护这两个方向走。
日前,亚虹医药披露数据显示,在一项针对高危宫颈癌前病变的全球三期临床研究上,该产品(希维她)达到主要研究终点,有望成为全球首个针对高危宫颈癌前病变的非手术治疗产品。