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　　日前，第六届中国国际进口博览会（以下简称进博会）正在上海国家会展中心如火如荼地举办。波士顿科学作为全球领先的医疗科技企业，以“为生命创新，共进致远”为主题，连续五年亮相进博会，并为行业带来了70余款展品。

　　作为全球最早一批在中国开展业务的医疗器械企业之一，今年也是波士顿科学进入中国市场的第26年。凭借多年技术积累和本土研发生产，波士顿科学对国内市场充满信心，并连续五年参加进博会，接连实现“展品到商品”、“展商变投资商”的转变与升级，深化在中国的本土化战略布局。

　　那么，本次进博会波士顿科学将带来哪些重磅产品？探索多年的本土化发展后，波士顿科学将如何惠及中国医患、助力中国医疗健康产业发展？

　　本届进博会上波士顿科学的产品涉及健康体重、心脏健康、外周血管健康、泌尿健康、肿瘤防治等领域，其中还有满足中国病患多元化诊疗需求的“全球首款”“中国首展”重磅亮相。

　　值得一提的是，作为全球领先的创新医疗科技公司，波士顿科学目前已有9款产品或技术获得或被提名“盖伦奖”。本届进博会期间，波士顿科学将历年来获奖或被提名的全部产品联袂展出，彰显引领行业“潮流风向”的不凡实力。

　　在心血管疾病领域，WATCHMAN FLX Pro作为波士顿科学的全新一代左心耳封堵器设备，也在本届进博会迎来了“中国首展”。据了解，该产品刚于今年9月获得美国FDA批准。通过封堵左心耳，预防房颤患者脑卒中的发生。这种新型的房颤卒中预防器械治疗手段开云网页，可以帮助具有卒中风险的房颤患者摆脱对口服抗凝药物的终身依赖。

　　作为波士顿科学的全新力作，WATCHMAN FLX Pro不仅保持了前代产品的关键特点优势，还创新性地采用了涂层设计，使得封堵器表面的愈合与内皮化更快、更可控。

　　此外，WATCHMAN FLX Pro还新增了可视化标记，可增加放置封堵器的准确性，实现更好的左心耳密封性能，同时增加了40mm尺寸规格，以便医生利用WATCHMAN技术治疗更广泛的患者。

　　波士顿科学的Orbera胃内球囊，是首款被FDA批准的胃内注水单球囊。Orbera胃内球囊在美国被获批适用于BMI体重指数在30kg/㎡至40kg/㎡之间的肥胖患者，可经内窥镜通过口腔送入胃内，接近无创且可逆。该产品通过占据部分胃容积，从而减少患者进食量，延迟胃排空，增强饱腹感，最终实现减重目的。

　　据了解，Orbera胃内球囊已有20余年的应用历史，目前累计有超过30万个胃水球在全球70多个国家中使用。自2023年1月以来，该产品已陆续在海南博鳌乐城启动“先行先试”，目前已完成了8例手术。此次亮相进博会也是该产品在中国首次参展。

　　围绕中国患者日益高发的心血管疾病，波士顿科学推出了旗下ACURATE neo 2经导管植入式心脏瓣膜，该产品适用于经心脏团队评估认定为适合进行TAVR术式的有症状的钙化性自体重度主动脉瓣狭窄患者。

　　据悉，ACURATE neo 2经导管植入式心脏瓣膜采用了一种新型的环形密封专利技术，旨在降低在预期位置放置人工主动脉瓣后瓣周返流的发生风险。此外，其输送系统允许高度精确的瓣膜定位，同时自上而下的特殊释放机制方式进一步支持稳定释放，提高治疗的精确性。

　　目前，ACURATE系列瓣膜在全球50多个国家进行销售或者临床研究，超过五万名患者植入ACURATE系列瓣膜。

　　在外周介入领域，波士顿科学为行业带来了Jetstream血管斑块旋切系统，该系统是目前唯一具有主动抽吸和灌注功能，且同时具备处理钙化、斑块、血栓三种病变类型斑块切除功能的设备。

　　Jetstream血管斑块旋切系统具备前向切割刀片、主动抽吸系统及侧向扩张刀片，既能打磨钙化、切除斑块，还能抽吸血栓和碎屑，同时提供灵活的治疗尺寸选择，使管腔获益最大化。同时，该系统还具备差异化切割技术，在高速旋转打磨钙化、切割斑块的同时医疗科学，不会损伤血管壁等软性组织，具有极高的安全性。

　　值得一提的是，2021年波士顿科学Jetstream血管斑块旋切系统通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）审批，正式进入创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”。

　　在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域，冠状动脉斑块旋磨术是公认的冠心病严重钙化病变的首选解决方案，但旋磨术因操作相对复杂、对术者要求较高，至今难以被广泛应用。

　　基于此前的独家经典产品Rotablator旋磨介入治疗系统，波士顿科学的ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品为临床提供了一种更加便捷、易用、高效的手术解决方案。

　　在沿用了前代产品的成熟系统和丰富临床应用经验的同时，还实现了旋磨治疗介入设备轻量化和智能化的突破，在大大简化旋磨操作、提高手术效率的同时，也大幅降低了医生的学习成本和曲线，能够有效提升冠状动脉斑块旋磨术的使用率；其浓缩至手持级别的全新智慧控制台，不仅节约导管室空间，也便于医生随身携带外出带教，为广大基层医院医生学习冠状动脉斑块旋磨术提供了便利条件。

　　2022年9月，该产品在海南博鳌乐城的首例“先行先试”手术顺利完成，成为中国冠脉介入耗材领域的首个“先行先试”探索。本届进博会上，ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品也将正式迎来预上市发布，有望早日惠及广大中国病患。

　　当前，中国医疗器械行业已经形成了一个规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。《中国医疗器械行业发展现状与趋势》显示，2022年中国医疗器械市场规模达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年底将突破万亿。

　　从政策端来看，今年8月，国务院发布《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》（以下简称《意见》），明确要加大重点领域引进外资力度。支持外商投资在华设立研发中心，与国内企业联合开展技术研发和产业化应用，鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。

　　在市场和政策的双重驱动下，以波士顿科学、GE医疗、飞利浦等为代表的全球医疗器械巨头不断加速了本土化进程。随着本土化的不断深入，波士顿科学也为中国医疗创新生态的蓬勃发展注入新动能。

　　借助相关政策，2022年7月波士顿科学的Polaris血管内超声系统获得了本土注册证，在实现本土生产的同时也供应全球，使该公司实现从“在中国为中国”到“在中国为全球”的关键一步，完成了身份的转变。

　　而由波士顿科学中国团队深度参与研发的AVVIGO+ MAH血管内超声系统开云网页，其核心的V4图像采集主机全部由中国生产，并将优先供应海外市场。据悉，AVVIGO+血管内超声系统于今年9月正式获得美国FDA和欧盟CE认证批准，本届进博会期间，其完成了在中国的首次亮相，并深受行业瞩目。可以预见，未来该产品在中国获批上市后，将为中国医疗高质量创新发展注入新动力。

　　据了解，AVVIGO+血管内超声集成了影像学和功能学的多模式平台，应用了影像超声人工智能软件（流程优化类功能），实现血管内超声（IVUS）病变评估功能，同时整合了非血流储备分数（FFR）和舒张期非充血压力比（DFR）测量，帮助临床医生优化执行复杂血管内成像和功能学评估的工作流程，优化了经皮冠状动脉介入（PCI）治疗，改善患者远期预后，为更多患者带来福音。

　　2023年10月医疗科学，波士顿科学宣布在上海设立中国区首个生产制造基地，计划落地临港新片区生命蓝湾医药特色产业园。据了解，该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场，以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。

　　同时，波士顿科学将充分地发挥上海总部经济的引领作用，联动周边医疗器械产业的创新生态，为打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群贡献力量。未来，波士顿科学的本土化战略将覆盖贸易、生产、研发、投资、服务等产业全链条。

　　此前，有分析认为，跨国企业深度布局国产医疗高端制造和智能制造，推动中国高端医械产业的变革，最终使产品满足临床需求，促进医生诊断质量和效率的提高，从而为患者提供更为安全、有效和舒适的治疗方式。

　　对此，波士顿科学大中华区总裁张珺女士在进博会期间表示：“进博会让我们看到了中国持续扩大对外开放、共享发展机遇的信念。而波士顿科学连年取得本土化的新突破，也更加坚定了我们深耕中国市场的信心与决心。未来，我们将继续与各界伙伴携手共进，以前沿医疗创新科技惠及中国医患，助力本土医疗健康产业蓬勃发展。”开云网页开云网页开云网页