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2023年11月14日获悉,深睿医疗头颈CT血管造影图像辅助评估软件获得中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证审批。这是深睿医疗今年获得的第4张NMPA三类证。截止目前深睿医疗已累计获批9张NMPA三类证,针对DR、CT、乳腺X线等医学影像,可提供覆盖胸部疾病、心脑血管疾病开云网页、女性关爱、儿童生长发育等多个领域的AI解决方案,无论是持证数量还是产品覆盖,深睿医疗始终稳居行业鳌头。本次获证的AI辅助诊断产品是其今年推出的国内智慧影像&大数据通用平台Deepwise MetAI的重要组成部分,结合平台内其他AI产品,深睿医疗可助力医院全能智慧影像科建设,实现全流程全场景AI数智化。
2023年11月13日,默沙东动物保健中国研发及工艺技术中心落成典礼在宁波举办,该中心将成为默沙东动物保健的全球第二大动物疫苗研发中心。此次中国研发中心的落成,进一步体现了默沙东动物保健服务中国市场、在研发领域持续深耕的决心。未来,依托中国研发中心的本土化科研创新能力,默沙东将为中国市场提供更多高质量、高科技和高附加值的动物保健产品。中国研发中心的落成,标志着默沙东动物保健已成功在国内完成了研发、生产和商务的业务布局,进入了全新的动物科技解决方案领域,将通过生物医药与科技解决方案的有机结合,为国内养殖企业及宠物主提供更高效及全方位的服务。
施维雅宣布FDA批准拓舒沃®用于治疗IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征
2023年11月14日,基石药业合作伙伴施维雅宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准拓舒沃®(艾伏尼布片)用于治疗IDH1突变的复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)医疗科学。这是拓舒沃®在IDH1突变癌症领域的第五项适应症。拓舒沃®也是全球首个且目前唯一获批用于这一分子定义亚组内的复发性或难治性MDS患者的靶向疗法。基于拓舒沃®在IDH1突变的复发性或难治性MDS患者(n=18)中关键性的I期开放标签临床研究结果,FDA批准了该项适应症。研究结果显示,在拓舒沃®治疗组中,患者完全缓解率(CR)为38.9%,客观缓解率(ORR)为83.3%。此外,达到CR的中位时间为1.9个月(范围:1.0,5.6)。
临床肿瘤药物研发商ADC Therapeutics终止与Adagene的实体瘤合作
2023年11月14日,临床肿瘤药物研发商ADC Therapeutics将放弃与Adagene的实体瘤合作,而不是将合作推向下一阶段。Adagene在发布的最新消息中没有透露具体细节,仅表示在ADC选择不签署许可协议后,该协议已经到期。Adagene表示,两家公司仍对未来的合作持开放态度。两家公司于2019年4月合作,将Adagene的抗体生产平台与ADC的有效载荷附件结合起来,生产一种针对实体瘤靶点的新型抗体药物偶联物。ADC还可以选择增加一个靶点。Adagene获得了研究经费和一笔未披露的预付款,并有可能获得额外的开发和商业里程碑付款。
中科普瑞昇完成超亿元新一轮融资,用于加速推进可再生癌症原代细胞生物样本库的建设
2023年11月14日,合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司成功完成超亿元人民币的新一轮融资,山蓝资本参与本轮融资。此次融资将用于加速推进可再生癌症原代细胞生物样本库(LPCB)的建设。中科普瑞昇秉承“深耕细胞工程 服务人民健康”的使命,聚焦涉及国家战略性生物安全及产业安全的细胞工程核心技术,围绕生物医药发展瓶颈——“细胞”的关键核心技术问题,开展科技攻关和产业化推广。
《ADVANCED SCIENCE》:华中科技大学附属同济医院罗学来教授团队发现治疗肿瘤铁死亡潜在策略
2023年11月14日获悉,华中科技大学附属同济医院罗学来教授团队在期刊《ADVANCED SCIENCE》上在线发表题为“Inhibition of CARM1-Mediated Methylation of ACSL4 Promotes Ferroptosis in Colorectal Cancer”的研究论文,在本研究中,研究人员证明CARM1与ACSL4直接相互作用,并通过增加ACSL4的甲基化水平来抑制铁死亡。此外,研究人员还展示了ACSL4的R339甲基化对其蛋白稳定性和与RNF25的相互作用至关重要,这解释了CARM1诱导的抑制铁死亡效应的机制。因此,针对CARM1可能是治疗肿瘤铁死亡的潜在策略。研究结果为铁死亡及其相关药物的新临床治疗靶点开发提供了新的思路和方向。
2023年11月14日获悉医疗科学,深睿医疗头颈CT血管造影图像辅助评估软件获得中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证审批。这是深睿医疗今年获得的第4张NMPA三类证。截止目前深睿医疗已累计获批9张NMPA三类证,针对DR、CT、乳腺X线等医学影像开云网页,可提供覆盖胸部疾病、心脑血管疾病、女性关爱、儿童生长发育等多个领域的AI解决方案,无论是持证数量还是产品覆盖,深睿医疗始终稳居行业鳌头。本次获证的AI辅助诊断产品是其今年推出的国内智慧影像&大数据通用平台Deepwise MetAI的重要组成部分,结合平台内其他AI产品,深睿医疗可助力医院全能智慧影像科建设,实现全流程全场景AI数智化。
2023年11月13日,默沙东动物保健中国研发及工艺技术中心落成典礼在宁波举办,该中心将成为默沙东动物保健的全球第二大动物疫苗研发中心。此次中国研发中心的落成,进一步体现了默沙东动物保健服务中国市场、在研发领域持续深耕的决心。未来,依托中国研发中心的本土化科研创新能力,默沙东将为中国市场提供更多高质量、高科技和高附加值的动物保健产品。中国研发中心的落成,标志着默沙东动物保健已成功在国内完成了研发、生产和商务的业务布局,进入了全新的动物科技解决方案领域,将通过生物医药与科技解决方案的有机结合,为国内养殖企业及宠物主提供更高效及全方位的服务。