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　　开云网页开云网页开云网页开云网页法荟（北京）医疗科技有限公司为国家高新技术企业，中国医疗器械行业协会临床试验分会副理事长单位。总部位于北京中关村医疗器械园，公司核心成员曾任职世界知名医疗器械公司和国内知名企业。公司旨在为国内外医疗器械行业提供专业和规范的合规解决方案，帮助新产品和新技术的转化和上市。法荟于2020年成为康龙化成控股公司（股票代码：。

　　法荟已为超过200+家国内外客户提供服务，团队拥有1000+ 成功案例的经验积累。法荟可提供的服务涵盖从建立GMP厂房和管理体系、研发合规辅导，到全程临床试验、以及产品注册（包括驻场服务）。同时，法荟还可为医疗机构提供第三方稽查服务；为出口到美国的医疗器械产品提供美国FDA上市前许可服务；为投资和并购提供法规风险评估服务。

　　法荟对服务质量的严格要求是自创立伊始的不懈追求。为此，法荟在医疗器械法规服务行业引领并成功获得了BSI ISO13485质量管理体系认证，自主开发了多项管理流程及软件。法荟人正脚踏实地践行着“专业、规范、高效、敬业”的服务理念。

　　团队成员全部来自全球知名医疗器械公司，已经成功地为超过50家国外工厂的产品获得

　　提供经营许可证、质量事件管理/召回管理、中文标签和使用说明书等经营合规管理相关服务。

　　工艺流程设计、过程验证、产品放行、质量体系文件 、质量体系记录等服务。

　　拥有美国FDA质量体系审核经验的专家为产品出口到美国的企业提供质量体系辅导和协助体系考核的工作。

　　每个项目均有5位10年以上经验的专家负责方案设计和管理实施，确保方案可行、经济和省时。

　　法荟服务获得全球领先的认证机构英国BSI ISO13485质量管理体系认证

　　新谷国际，由中国首家民营国家级科技企业孵化器新谷投资集团建立，携手全球合作伙伴，共同构建了以北美网、欧洲网、亚太网，以及中国上海的“三网一枢纽”的全球创新网络，实现全球创新项目与中国商业市场的无缝衔接开云网页，以帮助海外企业在中国的平稳落地与高速发展。

　　中关村医疗器械园由中关村发展集团股份有限公司联合战略投资者中国交通建设股份有限公司共同发起，于2012年10月30日正式创立。

　　国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）是一个世界性的非政治性临床化学和实验室医学组织。主要是与其他国际组织合作制定全球标准；通过科学和教育努力支持其成员，以及提供一系列大会。

　　北美华人临床化学协会（NACCCA）发起于1981年，北美最有影响力的华人学术团体之一。成员来自美国、加拿大、欧洲、中国、新加坡、马来西亚等国家和地区。

　　Dao Tun 是一家在瑞士巴塞尔的咨询公司，专门从事欧洲和中国之间的跨境合作咨询医疗科学，主要聚焦于健康和生命科学领域。

　　Amenichi 顾问公司位于美国芝加哥，专注于药品和医疗器械法规服务医疗科学。是FDA监管开云网页、合规、业务发展和日本相关业务市场战略方面的领先咨询公司。

　　世易医健(eChinaHealth)是面向中国医疗保健和制药领域的集成媒体，服务生命健康领域数字平台和媒体，会议活动，产业咨询以及社交网络的建立，由领先的医药、化工、生命科学行业B2B公司-世易科技eChinaChem成立，目前在美国旧金山、上海、青岛设有办公室。

　　我们的工作水准在世界一流的企业中炼就和锻造而成，在中国文化和独特的市场环境中践行，我们愿将这些宝贵经验和专业知识服务于更多的企业和同仁，共同成长，推动医疗行业健康和快速发展，为健康生活尽我所能。