2017年,医疗科技有很多令人震撼的突破性进展。本系列文章将回顾2017年已进入应用领域的,有突破性的医疗新科技产品,以及有重大发现但仍然在研发阶段,以后有望突破的医疗新科技。
医疗科学。 美国食品药物管理局(FDA)在今年8月批准了使用嵌合抗原受体(CAR)技术的第一个T细胞疗法,该CAR-T药物Kymriah被应用于治疗3-25岁的难治性或复发性的急性B淋巴细胞白血病(ALL)患者。6岁的美国女孩艾米丽成为全球第一位接受试验性CAR-T疗法的白血病儿童患者。这个事件标志着基因抗癌治疗进入了新的时代。
。美国K2M公司研发的3D打印脊柱支撑植入物MOJAVE,在今年6月被美国食品药品监督局认证,这是首例被认证的脊柱支撑植入物。MOJAVE植入物可扩展、可调节、可定制用于放置在脊柱的下部开云网页,后部腰部,开云网页使其成为调整人矢状平衡的多功能工具。
。美国食品药物管理局于今年7月批准PUMA公司研发的Nerlynx(neratinib),用来扩展辅助治疗早期her2阳性乳腺癌,有助于降低复发风险。研究数据报告指出开云网页,开云网页通过对2840名早期her2阳性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗治疗,并同时使用Nerlynx扩展辅助治疗两年后,94.2%的患者乳腺癌并未复发。
。今年3月由意大利Zambon及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago(safinamide)获美国FDA认证,这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新药。 一项为期18个月的临床对照试验结果显示,Xadago可显着性减少帕金森患者运动症状波动(帕金森评分表运动部分数值明显降低,意味着运动功能改善),并降低相关运动障碍发生风险。
。区别于药物治疗医疗科学,美国CVRx公司研发的Barostim neoTM通过微电流刺激人体自然血压调节系统──压力反射(baroreflex),达到降低血压的目的,降压效果非常明显:Barostim neoTM二期临床试验为322高血压病人人,开云网页开云网页使用该产品12个月后,收缩压均处于安全区间(关注本人另一篇文章:2018革新性的医疗器械-植入式颈动脉电刺激仪治疗高血压)。该产品在2016已经获得欧洲CE认证并使用,今年正在进行第三期临床试验,预计不久即可获得美国药监局FDA的认证。
产品植入式意图,来源于《自然》评论杂志(Nature Reviews)