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　　“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　辐联科技宣布完成6,330万美元融资，其中包括4,730万美元的B轮股权融资和1,600万美元的授信额度。4,730万美元B轮股权融资由阿美风险投资（Aramco Ventures）旗下多元化成长基金Prosperity7 Ventures和某生命科学领域专业投资基金共同领投，跟投方包括新股东云九资本、夏焱医疗美元基金及体系内飞镖夏焱基金、光华梧桐基金，以及现有股东成为资本医疗科学、红杉中国和佳辰资本。

　　辐联科技是一家放射性治疗公司，致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链核药公司。225Ac-FL-020是辐联科技正在开发的创新型下一代PSMA放射配体疗法的候选药物，公司正推进进入一期临床试验，其目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌。

　　近日，江苏威凯尔医药科技有限公司完成超4.5亿元C轮融资，由国寿股权、德屹资本、弘曜科创、老股东南京市创新投资集团以及杭州华点投资等多家机构联合投资。

　　威凯尔医药科技有限公司是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。旗下全资子公司南京威凯尔生物医药科技有限公司主营药物全产业链CRO/CDMO服务。公司现有5项临床在研I类创新药项目，即维卡格雷胶囊、VC004胶囊（已启动关键临床II期）、VC004凝胶（已获批临床）、VC005片（已启动临床Ⅱ期）、VC005凝胶（已启动临床I期）。

　　昂阔医药是一家致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法的全球生物制药公司。昂阔由袁斌博士、Eric Slosberg博士和富天博士共同创立。核心管线的ADC，卓越的临床前数据展现出同类最佳的潜力。CUSP06的独特分子设计能够增强疗效、放大“旁观者效应”、提高连接子稳定性，并潜在能够克服耐药性机制。

　　拜耳、RTW投资公司近日宣布，分别以3,500万美元和1.27亿美元对箕星药业科技（上海）有限公司进行股权投资。

　　近日，励楷科技成功完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由国鑫投资领投，锡创投合励基金跟投。

　　励楷科技专注研发、生产、销售血管介入类医疗器械产品，产品管线全面覆盖出血类、缺血类、通路类。公司致力于以神经介入为切入点，通过 “内在自主研发能力+外在全球探索BD能力”双轮驱动，以及完善的“研发–产品–市场销售”闭环体系，成为全球脑血管疾病器械中领先的创新技术及服务平台。重磅产品Cyllene动脉瘤辅助支架正处于注册阶段，预期将于2024年底上市。

　　近期，深圳汉诺医疗科技股份有限公司获得超亿元E轮投资，本轮投资由国开金融及广东恒健控股管理的广东中医药大健康基金领投，浙江省发展资产经营有限公司、华视资本等机构跟投。

　　汉诺医疗是一家围绕急危重症体外生命支持高端医疗器械研发的高新技术企业，2023年1月4日公司自主研发的国产首台套体外膜肺氧合系统（ECMO）获批上市。2023年7月，汉诺医疗自主研发的体外人工心、体外人工肺两款产品接续获批。汉诺医疗是国内唯一掌握全套ECMO监控系统、血泵系统、膜肺系统和管路耗材“四大系统”研发和生产技术的企业

　　近日，威脉医疗获厦门恒兴集团战略融资，此次获得融资将助力威脉医疗继续保持在能量医学领域的全面领先优势。

　　威脉医疗是一家微创及无创能量医学整体解决方案提供商，公司以能量消融治疗系统为技术核心，致力于提供微创及无创能量医学整体解决方案。公司自主研发的产品线涵盖外周介入类射频消融系统、医疗美容类射频治疗仪等高端医疗器械。

　　苏州依利特科技有限公司近日完成超亿元首轮融资，本轮融资由济峰资本、苏高新融晟联合领投，国发创投、乔景资本、联新资本、莱伯泰科、启势顶峰等跟投。

　　依利特科技在液相色谱仪器及相关色谱耗材领域拥有超30年的产研转化经验，是国内领先的具有自主研发能力并实现产品批量化生产的企业。公司是国内率先实现国产商业化HPLC和国产商业化色谱柱的生产者，国产HPLC市场占有率遥遥领先，开云网页并通过逾百项核心专利的布局，实现了液相色谱核心部件的自主知识产权化和国产化开云网页。

　　1月2日，河北省医用药品器械发布了《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材产品报名及材料申报结果的通知》。左心耳封堵器及其输送系统组套方式等产品报名、材料申报以及审核结果的公示。

　　益方生物科技（上海）股份有限公司宣布公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）片的新药上市申请获得受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

　　1月5日，NMPA官网最新公示，恒瑞医药以注册分类2.2类申报的盐酸伊立替康脂质体注射液上市申请已获得批准。公开资料显示，这是恒瑞医药在现有盐酸伊立替康注射液及其冻干粉针剂的基础上，通过改变剂型开发出的一种可靶向分布于瘤体的新制剂。

　　近日，江苏威凯尔医药科技有限公司成功向美国食品药品监督管理局（FDA）提交维卡格雷胶囊用于治疗冠心病ACS、缺血性脑卒中以及确诊外周动脉性疾病等血栓性心脑血管疾病的新药上市申请（NDA）。这是江苏威凯尔创新药管线中的首个新药上市申请。

　　日前，辉瑞宣布，加拿大卫生部（Health Canada）批准其基因疗法Beqvez（fidanacogene elaparvovec）上市，用于治疗18岁或以上中重度至重度血友病B成人患者，这些患者体内不带有靶向腺相关病毒（AAV）血清型Rh74亚型的中和抗体。美国与欧洲监管单位已接受Beqvez的上市申请。

　　1月2日，阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初（尼塞韦单抗/nirsevimab）正式获得NMPA批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。

　　1月4日，西门子医疗宣布其全身3T磁共振MAGNETOM Cima.X设备获得了FDA批准。

　　全球首个用于肠内胶囊内镜检查突破性AI ProScan™获得FDA批准。

　　1月2日，西门子医疗全球首款量子能谱血管造影系统 “ARTIS icono ceiling”获NMPA上市批准。

　　拜耳（Bayer）公司及其全资子公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）宣布，治疗帕金森病（PD）的在研基因疗法AB-1005（AAV2-GDNF）在1b期临床试验中达到主要终点，在11名接受治疗的患者中表现出良好的安全性。

　　Agios Pharmaceuticals宣布，其口服疗法mitapivat在治疗成年非输血依赖性（NTD）α或β地中海贫血患者的3期临床试验ENERGIZE中达到主要终点，显示出显著的血红蛋白应答。

　　Longboard Pharmaceuticals公布了PACIFIC研究的积极数据，该研究评估其在研疗法bexicaserin（LP352）用于治疗与广泛发育性和癫痫性脑病（DEE）相关癫痫发作的疗效与安全性。分析显示，在DEE研究人群中，bexicaserin使可数运动性癫痫发作中位减少了53.3%。Longboard将迅速推进bexicaserin的全球3期试验。

　　近期，贝泰妮集团旗下云南特色植物提取实验室发布的一则研发公告显示，贝泰妮研发团队基于细胞表面组分与多肽的特异性相互作用机制，成功研发出了氧化损伤细胞靶向的美容肽，即抗皱多肽。

　　BriaCell Therapeutics日前公布其在研细胞免疫疗法Bria-IMT在伴有中枢神经系统（CNS）转移的晚期乳腺癌患者中达成71%的颅内客观缓解率（iORR），显示该疗法作为单药以及作为与免疫检查点抑制剂（CPI）的联合疗法具临床疗效。分析同时显示，在强化预治疗患者中观察到了肿瘤缩小，该结果支持Bria-IMT在治疗CNS转移方面的潜在临床获益。该疗法的关键3期试验正在进行中。

　　厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队应用上海术济客医疗科技有限公司的二尖瓣介入修复机器人辅助手术系统，为一名重度功能性二尖瓣反流患者成功实施了缘对缘修复手术。

　　艾伯维（AbbVie）和Umoja Biopharma宣布达成总额可能超过14亿美元的两项独家选择权和许可协议。两家公司将利用Umoja专有的VivoVec平台，在肿瘤学领域开发多个原位生成的CAR-T（in-situ generated CAR-T）细胞治疗候选药物。

　　美纳里尼与其全资子公司 Stemline Therapeutics，开云网页和英矽智能达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得ISM5043的全球独家开发和商业化权益，这是由英矽智能人工智能平台辅助设计和开发的一种靶向KAT6的新型小分子抑制剂医疗科学，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗。根据协议条款，美纳里尼集团与英矽智能的合作交易总额逾5亿美元，包括 1200 万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑。

　　1月2日，宜联生物宣布已与罗氏（Roche）达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（c-MET ADC），用于治疗实体瘤。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。

　　1月2日，中国证监会发布关于《Baird Medical Investment Holdings Limited(拜尔德医疗投资有限公司)境外发行上市备案通知书》。该公司通过境内运营实体百德(苏州)医疗有限公司提交的境外发行上市备案材料已获中国证监会接收，公司通过与境外特殊目的收购公司ExcelFin Acquisition Corp.合并实现在美国纳斯达克证券交易所上市。

　　2023年12月30日，山东威高血液净化制品股份有限公司披露招股说明书（申报稿），正式启动IPO，拟在A股上市。目前，上交所已受理其发行上市申请。

　　1月2日，上海证券交易所官网显示，澳斯康生物（南通）股份有限公司科创板IPO终止。

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