开云网页

　　开云网页开云网页开云网页开云网页本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示：赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于2022年7月...

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于2022年7月向孟加拉国药品监管总局(以下简称“DGDA”)递交了公司HTSupreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到DGDA通知，公司HTSupreme药物洗脱支架系统获得DGDA的批准。现将相关情况公告如下：

　　结构及组成：HTSupreme药物涂层冠状动脉支架系统是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层。药物释放的生物可降解聚合物层由sirolimus和生物可降解聚合物的混合物组成。使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产品保存期限为自灭菌之日起18个月。

　　适用范围：HTSupreme药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤40毫米)而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径，其中参考血管直径为2.25毫米至5.00毫米。

　　本次获得DGDA批准的HTSupreme药物洗脱支架系统，是基于我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狭窄率为目标，而是以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复，通过（已获中美专利授权的）药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮层功能性愈合，从而兼顾降低再狭窄率，并同时实现减少传统药物涂层支架（DES）导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。

　　HTSupreme药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品，于2019年12月获得欧盟CE认证开云网页，于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，于2022年3月、4月、7月和2023年10月、11月、12月分别获得泰国药监局、新加坡药监局、印尼卫生部、土耳其卫生部、中国台湾食品药品监督管理局、马来西亚药品监督管理局及印度中央药品标准控制局颁发的《医疗器械注册证》。2022年12月公司将该产品投标参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购，并中选。2023年12月，该产品获得孟加拉国药品监管总局批准在孟加拉国上市销售医疗科学。

　　本次获得DGDA批准的HTSupreme药物洗脱支架系统，是赛诺医疗该产品在泰国、印尼、新加坡、土耳其、中国台湾、马来西亚及印度等国家取得注册证后又一次在海外获批，是公司海外业务布局的重要组成部分。该产品获批进入孟加拉国市场销售，将对公司产品的海外销售起到一定的推动和促进作用。

　　上述产品在孟加拉国上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

　　北京城建投资发展股份有限公司 关于为北京世纪鸿城置业有限公司银行借款提供担保的公告

　　下一篇>

　　科威尔技术股份有限公司 关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分 第二个归属期归属结果暨股份上市公告

　　俄罗斯卢布人民币汇率_俄罗斯卢布人民币_俄罗斯卢布人民币汇率走势_俄罗斯卢布人民币行情_俄罗斯卢布人民币汇率查询(手机金投网

　　1月10日A股收盘，据统计，北向资金今日全天净流入6.90亿元。其中，沪股通资金净流入2.57亿元；深股通资金净流入4.33亿元。...

　　资金流向上证指数深证成指沪港通A股深港通创业板指

　　1月10日收盘，据数据统计显示，今日共有11只个股收跌停板，以所属行业来看，上榜个股居前的行业有消费电子、文化传媒等，上榜个股有2只、1只。...

　　1月10日收盘，据数据统计显示，今日共有38个股收涨停板，以所属行业来看，上榜个股居前的行业有家电行业、汽车零部件、食品饮料等，上榜个股有3只、3只、3只。...

　　金发拉比爱康科技长白山深中华A光洋股份新世界天成自控爱仕达

　　1月10日收盘，国内A股行业资金流向上看，主力资金净流入金额前三名行业：光伏设备、食品饮料开云网页、家电行业；分别流入9.54亿元、6.80亿元、4.57亿元。...

　　资金流向爱康科技天齐锂业宝通科技伊利股份立讯精密恒生电子中银绒业中海达A股

　　1月10日收盘，A股创业板市场上，主力资金大幅流入国际复材、帝科股份、美晨生态等个股，另外金力泰、亚华电子、荣旗科技等股大幅下行，资金也大幅流出。...

　　罗莱生活:上海市海华永泰律师事务所关于公司调整2017年限制性股票激励计划回购数量及回购价格相关事宜的法律意见书

　　罗莱生活:南京证券股份有限公司关于公司全资子公司为经销商向银行申请授信提供担保事项的核查意见

　　罗莱生活:独立董事关于第四届董事会第十八次(临时)会议相关事项的独立意见

　　免责声明本文来自第三方投稿，投稿人在金投网发表的所有信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）仅代表个人观点，不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性医疗科学、及时性、原创性等，版权归属于原作者，如无意侵犯媒体或个人知识产权，请来电或致函告之，本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流，不存在盈利性目的，此文观点与本站立场无关，不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考，不做任何投资和交易根据，据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至：。

　　文章中操作建议仅代表第三方观点与本平台无关，投资有风险，入市需谨慎。据此交易，风险自担。本站易记网址：jt.cn 投诉建议邮箱：