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　　“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一医疗科学，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

　　近日，安龙生物顺利完成数千万A+轮融资。本轮融资由泰鲲基金和顺创产投管理基金联合投资，本轮融资计划用于推进安龙生物旗下AAV基因治疗产品AL-001临床试验及小核酸创新药物的研发。

　　安龙生物自成立以来，已获得多家医疗资本数亿元的投资，此次融资的成功，标志着安龙生物在基因药物的研发、生产、临床开发等方面取得了显著进展，得到了投资者的认可和信任。

　　近日艾视雅健康科技（苏州）有限公司成功完成Pre A轮融资，本轮融资由国内知名的风险投资机构聚明创投领投开云网页，融资的资金将主要用于开发新产品，进一步完善核心技术并进行产品迭代，同时着手提升市场营销能力和品牌影响力。

　　艾视雅是一家聚焦眼科领域多产品布局的创新型医疗器械公司。公司截至2023.12.31累计提交42个专利，其中已授权10个，2023年新增申请9个, 2024年拟新增申请23个， 获得商标及著作权18件，公司产品获第四届中国医疗器械创新创业大赛获二等奖, 公司创始人姜皓天获评第十七届苏州工业园区领军人才。

　　2024年1月25日，蓝帆医疗发布公告称，其公司心脑血管业务主体、全资子公司北京蓝帆柏盛医疗科技有限公司引入战略投资者首都大健康产业（北京）基金（有限合伙）、河北临空私募基金管理有限公司以及临朐县高新技术产业投资有限公司进行增资扩股，投资方以现金方式向蓝帆柏盛增资金额合计人民币 9 亿元，本次增资结合蓝帆柏盛自身发展需要和资本运作规划的综合考虑，有助于补充经营发展所需资金，加速在高端创新医疗器械市场的开拓。

　　本次引进战略投资者的蓝帆柏盛，下属子公司柏盛国际作为蓝帆医疗心脑血管事业部经营主体之一，是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业。下属子公司吉威医疗在国内心脏支架市场份额位列第二，依托柏盛国际的研发实力，推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管、心途®微导管等多款产品，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。

　　2024年1月24日，瑞凝生物宣布成功完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由鼎心资本领投，并得到老股东启明创投、国信创新股权的超额认购开云网页，华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于推进首款产品的注册申报及市场推广，加速多条产品线的临床试验并开拓创新产品线。

　　瑞凝生物为国际领先的医用水凝胶技术平台，打造全球First/Best-In-Class的丰富产品管线，为亟需解决的临床需求提供肿瘤放疗防护、肿瘤栓塞和组织填充等系统性解决方案，以最领先的临床进度服务于放疗科、妇科、泌尿外科、消化外科等多科室。

　　近期，DPM公司（包括北京数字精准医疗科技有限公司和珠海市迪谱医疗科技有限公司）宣布成功完成了超两亿元人民币的C轮融资。本轮融资由道禾志医领投，汇鼎投资和云起投资跟投，华兴资本担任独家财务顾问。新一轮融资不仅为公司注入充足的资本和资源，让DPM能够进一步提升产品创新力、扩大市场影响力，在分子影像及荧光内窥镜领域实现更快速发展，也充分体现了市场对公司发展潜力的高度认可。

　　DPM公司作为中国科学院分子影像重点实验室孵化的企业，通过知识产权作价入股的方式成功实现了科技成果转化，依托实验室强大的前沿技术储备，DPM公司自主研发和生产了系列化的荧光分子影像产品，包括荧光内窥镜摄像系统、荧光分子成像仪以及近红外荧光成像系统等，并研发及规划了分子影像造影剂、磁纳米粒子成像检查设备等全系列分子影像设备，成为分子影像技术领域的领导者。

　　上海蒂螺医疗器械股份有限公司近日完成C轮增资。资金将用于三类医疗器械彩色隐形眼镜的研发和扩产项目，以满足日益增长的市场需求，作为老股东，君联资本在本轮融资持续加持，支持公司发展。

　　蒂螺集团下设有10家子公司，蒂螺医疗为集团公司总部。经过十多年的发展，蒂螺集团已经成为中国本土最大的美瞳研发、设计及生产企业。蒂螺集团一直致力于产品创新，不断加大对研发的创新和投入，包括美瞳设计工艺研发、新材料的研制、高精密模具开发、自动化设备研发等，取得了多项研究成果，持有内面覆膜、硅水凝胶等11项发明专利，57项实用新型专利，7项外观专利，目前在彩色隐形眼镜镜片的设计和生产等综合能力方面处于行业优势地位。

　　近日，杭州英术生命科技有限公司宣布完成超亿元A轮战略融资，本轮由威高松源基金领投，龙磐投资跟投。本轮融资之后，公司将进一步拓展硬镜和一次性内镜产品矩阵，加快销售渠道的全球化布局医疗科学。

　　英术生命是一家从事高端医用内窥镜系统及相关创新产品研发、生产及销售的医疗器械企业。公司产品涵盖微创硬镜系统、光学硬镜、一次性电子内窥镜及内镜相关高值耗材，应用科室覆盖普外科、泌尿外科、妇科、消化科、呼吸科等。

　　近日，朴衡博迈（上海）生物医药有限公司完成新一轮融资。本轮由浦东创投旗下浦东科技投资天使母基金独家投资，至此朴衡博迈累计融资数千万元。募集资金主要用于NAC-organ技术和体外药物研发平台的持续开发与商业转化。

　　朴衡博迈是一家专注于新型体外3D器官/疾病模型研发和应用的创新型企业。公司自主研发的NAC-Organ技术是全球首个基于纳米核酸材料的组装式体外3D器官/疾病模型构建及培养技术，可快速实现人源化复杂器官/疾病模型的高通量、标准化生产，解决临床前药物评价模型与临床相关度偏低和体外3D器官/疾病模型难以规模化、标准化生产等行业痛点，为新药研发提供更高效、更精准的技术平台。

　　Inhibrx和赛诺菲宣布两家公司已签订最终协议，根据该协议，赛诺菲的子公司宾夕法尼亚州的Aventis将收购与INBRX-101相关的所有资产和负债。综合起来，对价的前期现金部分、潜在的或有价值付款（如果实现）以及对Inhibrx债务的承担，意味着总交易价值约为22亿美元。

　　INBRX-101是目前正在评估用于治疗AATD的重组人AAT-Fc融合蛋白候选治疗物。这种候选治疗方案支持每三到四周一次的给药计划，以实现连续正常的AAT血清浓度，这比患者目前的方案有了显著改善。

　　奥林巴斯宣布称，已完成对韩国医疗设备制造商Taewoong Medical公司的收购。奥林巴斯于2023年2月宣布已同意以3.7亿美元收购Taewoong Medical公司。其中2.555亿美元将在交易结束时支付。如果未来实某些商业里程碑，奥林巴斯将额外支付1.145亿美元。奥林巴斯表示，此次完成收购后，将立即管理Taewoong Medical在韩国的办事处和业务，Taewoong Medical的产品组合将纳入奥林巴斯的治疗解决方案部门，有助于加强胃肠道治疗产品组合。

　　Taewoong Medical历经三十余年的发展，该公司的业务已经扩展到内窥镜、介入放射学、神经病学以及肺动脉瓣等领域，且一直是GI支架的领先制造商。Taewoong Medical 以其创新技术和多样化的产品，韩国、日本和欧洲拥有强大的市场份额，并销往全球80多个国家。

　　近日，安徽省医保局、卫健委、药监局联合发布了关于调整全省大型医用设备集采目录的通知。根据通知，非财政预算安排的乙类设备全部纳入省级集采。

　　1月27日，Advanz Pharma公司今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发表了积极的意见，推荐批准该公司与Allecra Therapeutics联合开发的Exblifep（cefepime/enmetazobactam）抗生素组合上市。CHMP的这一积极意见将提交给欧盟委员会，如果获得批准，将是这款抗生素组合首次获得监管机构批准上市。

　　1月26日，辉瑞公司（Pfizer）宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。根据辉瑞新闻稿，这是一款采用口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。

　　1月26日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）司美格鲁肽片的新药上市申请已获得批准，用于成人2型糖尿病治疗。公开资料显示，司美格鲁肽片是一款口服GLP-1受体激动剂药物（GLP-1RA），它的出现打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的格局，为他们控制血糖提供了侵入性更小的便捷治疗选择。

　　日前，国家药监局器审中心发布通知，2024年第1号文件公示了7款进入创新通道的器械，其中包括直观医疗公司的“内窥镜单孔手术系统”。据悉，达芬奇单孔手术系统曾于2023年2月获得了海南省药监局批准的“特许医疗器械”，目前已在海南开展了多项临床入组手术。

　　近日，和瑞基因自主研发的全思宁®多癌种早筛检测试剂盒（HIFI ScreeningTMHuman Genome Multi-Omics Detection Kit）获得欧盟CE认证资质，标志着和瑞基因多癌种早检的全球化布局取得突破性进展。

　　近日，由思路迪诊断研发推出的外泌体卵巢癌检测试剂盒获中国国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，总体灵敏度超过95%。该产品的投入使用让卵巢癌的早期检出率有了大幅提高。

　　雅培宣布公司旗下的Liberta RC™脑起搏器（DBS）获得了FDA的批准。

　　归创通桥旗下归创医疗自主研发的ZYLOX® Penguin静至髂静脉支架系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

　　Suneva Medical申报的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统（商品名：Bellafill®）”成功获得NMPA批准上市。

　　乐普医疗自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。

　　江苏吴中收到了聚酸乳面部填充剂AestheFill国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

　　1月23日，CDE官网显示，美杰赛尔（北京）生物科技有限公司的PD-1基因编辑T细胞注射液临床试验申请（IND）获批，该产品为PD-1基因敲除的自体T细胞制剂，用于18-75岁的晚期非小细胞肺癌患者。

　　1月26日，中吉智药申报的基因治疗β-地中海贫血药物GMCN-508B的临床试验（IND）申请，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，标志公司正式进入注册临床试验阶段。

　　1默沙东（MSD）公司今日公布了重磅PD-1抑制剂Keytruda作为辅助疗法，治疗高风险局部肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）和局部晚期可切除尿路上皮癌的3期临床试验AMBASSADOR的研究结果。该试验达到主要终点之一，显著改善患者的无病生存期（DFS）。

　　近日，上海舶望制药有限公司宣布，其利用公司siRNA平台技术RADS自主研发的首款心血管siRNA新药BW-01，已于今年1月完成在澳洲开展的1期临床试验以及中国1期临床试验，并取得积极结果。

　　1月26日，据CDE官网显示，诺华申报的1类新药HRO761获批临床试验默示许可，拟用于晚期不可切除或转移性微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤。

　　1月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，远大医药附属公司奥罗生物1类新药ARC01获批临床，拟用于治疗复发和转移性人类瘤病毒16型（HPV-16）阳性实体瘤。公开资料显示，ARC01是一款mRNA治疗性肿瘤疫苗。

　　1月26日消息，健康元分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作，获得抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗两款产品的相关权益，以开发它们用于治疗致哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病。

　　2024年1月25日，康宁杰瑞与思路迪医药发布公告，宣布与Glenmark就恩沃利单抗达成许可协议，Glenmark获得恩沃利单抗在印度、亚太（新加坡、泰国及马拉西亚除外）、中东及非洲、俄罗斯、独联体国家及拉丁美洲的肿瘤适应症独家许可及再授权。根据协议，Glenmark支付总计7.008亿美元的预付款及里程碑金额，此外还包括单位数至双位数百分比的销售分成。

　　GenEdit公司宣布，与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司达成全面的多年合作和许可协议。该合作将利用GenEdit公司的NanoGalaxy平台，开发和发现创新纳米颗粒，用于递送基因泰克公司的核酸类治疗药物，以治疗自身免疫疾病。GenEdit将收到1500万美元的前期付款，并在整个合作期间还可能获得高达6.29亿美元的潜在里程碑付款。

　　EraCal Therapeutics宣布，已经与诺和诺德公司（Novo Nordisk）达成合作与许可协议，以开发和商业化EraCal的在研口服小分子药物。该药物利用EraCal的平台技术发现，针对的是一种控制食欲和体重的创新作用机制，用于治疗肥胖症。诺和诺德将获得开发和商业化该项目的独家权利。EraCal有望获得总计高达2.35亿欧元的预付款和开发与商业化里程碑付款。

　　Unnatural Products（UNP）今天宣布与默沙东（MSD）达成总额约2.2亿美元合作，将应用UNP在人工智能与化学上的专业来设计和开发针对肿瘤治疗靶点的大环类候选药物。

　　据悉，又一家家电业“小巨人”华阳智能将于1月24日即将登陆科创板，开启网上申购，本次IPO华阳智能计划募集4亿元资金，用于智能精密注射给药医疗器械产业化建设、精密微特电机及应用产品智能制造基地建设项目和补充流动资金。

　　2024年1月22日，冲刺上交所主板的健尔康医疗科技股份有限公司IPO已通过上会审议。

　　1月22日，香港证券交易所网站公示显示，九源基因已向港交所递交IPO申请并获得受理。该公司致力于将基因工程应用于医药行业，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域，并已经拥有8款已上市产品，超过10款在研产品。

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