赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告
证券代码:688108证券简称:赛诺医疗公告编号:2024-004
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品
获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)的子
公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称“赛诺神畅”或“子公司”)收到国家药品
监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,
结构及组成型:输送导管由管体、应力开云网页释放管、导管座(手柄)和显影环组成。其头
端具有直型和弯型两种形状;附件含血管扩张器、止血阀连接件和旋转式Y阀。产品经
适用范围:该产品适用于介入性器械的导入,协助介入性器械深入外周、冠状和颅
有效期至:2029年01月29日
本次获得《医疗器械注册证》的输送导管,是赛诺医疗的子公司赛诺神畅自主研发
并进行生产的一款通路导管产品。在临床上,该产品适用于介入性器械的导入,协助介
入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统,建立血管通路。本产品具备0.088in的大内
腔,可以兼容多器械操作;通体编织加强结构与渐变外层材料,使产品可以到位更高,
支撑更强;无创头端和闭环Marker设计让产品使用更安全。
本次获得《医疗器械注册证》的输送导管,是公司不断丰富产品线,加速在研产品
商业化进程的又一成果。其获批将进一步丰富公司的产品组合,满足多元化的市场需求,
上述产品属于第三类医疗器械,后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可
变更后方可生产,产品上市后实际销售情况也要取决于未来市场推广的效果,公司现在
尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风开云网页险。
赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
证券之星估值分析提示赛诺医疗盈利能力一般,未来营收成长性较差开云网页。综合基本面各维度看,股价偏高。更多
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